- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02207036
Tobacco Status Project: Social Media Intervention for Young Adult Smokers (TSP)
Social Media Intervention for Young Adult Smokers
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention tailored to readiness to quit smoking; or (2) the control condition (referral to the Smokefree.gov website). The intervention will include 12 weeks of Facebook-based messages and activities tailored to participants' stage of change.
Assessments will occur at baseline, 3, 6, and 12 months follow-up. Assessments will include measures on smoking patterns and thoughts about abstinence. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- ages 18-25 years old
- english literate
- have access to Smartphone or computer with camera
- indicate they go on Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Exclusion Criteria:
- do not read English
- younger than 18 or older than 25 years of age
- do not have access to a Smartphone or computer with a camera
- only go on Facebook 3 or fewer days a week
- have smoked less than 100 cigarettes in their lifetime or do not currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Facebook intervention
Assignment to private group on Facebook with 3 months of content delivered to the group.
|
90 days of Facebook messaging, weekly Ask the Doctor sessions
|
|
Aktivní komparátor: Referral
Referral to smokefree.gov
website
|
referral to the NCI Smokefree.gov
website
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence abstinence ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 3měsíčním hodnocením.
Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
7denní bodová prevalence abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Zprávy o zákazu kouření během 7 dnů před 6měsíčním hodnocením.
Zaznamená se také biochemické ověření abstinence.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
|
7-day point prevalence abstinence at 12 months
Časové okno: 12 months post baseline
|
Reports of no smoking in the 7 days prior to the 12 month assessment.
Biochemical verification of abstinence will also be recorded.
|
12 months post baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50% between Baseline and each follow-up timepoint
Časové okno: 3, 6, and 12 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3, 6, and 12 month follow-ups.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
|
Quit attempts
Časové okno: 3, 6, and 12 month post-baseline
|
Quit attempt during the follow-up period at 3, 6, and 12 months post-baseline.
|
3, 6, and 12 month post-baseline
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health risk behaviors
Časové okno: 3, 6, and 12 months post baseline
|
We will assess prevalence rates of health risk behaviors other than smoking including recent alcohol and illicit drug use, poor sleep quality, sedentary behavior, poor diet, depression, and high risk sexual behavior.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle A Ramo, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Thrul J, Vogel EA, Delucchi K, Prochaska JJ. Multiple Health Risk Behaviors in Young Adult Smokers: Stages of Change and Stability over Time. Ann Behav Med. 2020 Jan 24;54(2):75-86. doi: 10.1093/abm/kaz025.
- McKelvey K, Ramo D. Conversation Within a Facebook Smoking Cessation Intervention Trial For Young Adults (Tobacco Status Project): Qualitative Analysis. JMIR Form Res. 2018 Sep 4;2(2):e11138. doi: 10.2196/11138.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A119678
- 5K23DA032578 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Facebook intervention
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... a další spolupracovníciAktivní, ne náborOnemocnění ledvin | Selhání ledvinSpojené státy
-
University of Prince Edward IslandDokončeno
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingDokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBolest | RakovinaSpojené státy
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoDeprese | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of MinnesotaDokončeno
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoPoužití látkySpojené státy