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Tobacco Status Project: Social Media Intervention for Young Adult Smokers (TSP)

5 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco

Social Media Intervention for Young Adult Smokers

This randomized clinical trial will test the efficacy of a Facebook intervention based on the Transtheoretical Model (Prochaska and DiClemente) and US Public Health Service Clinical Practice Guidelines with young adults who smoke cigarettes who are age 18 to 25 (N=480).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention tailored to readiness to quit smoking; or (2) the control condition (referral to the Smokefree.gov website). The intervention will include 12 weeks of Facebook-based messages and activities tailored to participants' stage of change.

Assessments will occur at baseline, 3, 6, and 12 months follow-up. Assessments will include measures on smoking patterns and thoughts about abstinence. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

501

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • ages 18-25 years old
  • english literate
  • have access to Smartphone or computer with camera
  • indicate they go on Facebook "most" (≥ 4) days per week
  • have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week

Exclusion Criteria:

  • do not read English
  • younger than 18 or older than 25 years of age
  • do not have access to a Smartphone or computer with a camera
  • only go on Facebook 3 or fewer days a week
  • have smoked less than 100 cigarettes in their lifetime or do not currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facebook intervention
Assignment to private group on Facebook with 3 months of content delivered to the group.
90 days of Facebook messaging, weekly Ask the Doctor sessions
Comparador activo: Referral
Referral to smokefree.gov website
referral to the NCI Smokefree.gov website

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 3 meses. También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
3 meses después de la línea de base
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 6 meses. También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
6 meses después de la línea de base
7-day point prevalence abstinence at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months post baseline
Reports of no smoking in the 7 days prior to the 12 month assessment. Biochemical verification of abstinence will also be recorded.
12 months post baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reduction in cigarettes smoked by at least 50% between Baseline and each follow-up timepoint
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months post baseline
Reduction will be assessed at 3, 6, and 12 month follow-ups.
3, 6, and 12 months post baseline
Quit attempts
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 month post-baseline
Quit attempt during the follow-up period at 3, 6, and 12 months post-baseline.
3, 6, and 12 month post-baseline

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health risk behaviors
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months post baseline
We will assess prevalence rates of health risk behaviors other than smoking including recent alcohol and illicit drug use, poor sleep quality, sedentary behavior, poor diet, depression, and high risk sexual behavior.
3, 6, and 12 months post baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle A Ramo, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A119678
  • 5K23DA032578 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Facebook intervention

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