- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02207036
Tobacco Status Project: Social Media Intervention for Young Adult Smokers (TSP)
Social Media Intervention for Young Adult Smokers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention tailored to readiness to quit smoking; or (2) the control condition (referral to the Smokefree.gov website). The intervention will include 12 weeks of Facebook-based messages and activities tailored to participants' stage of change.
Assessments will occur at baseline, 3, 6, and 12 months follow-up. Assessments will include measures on smoking patterns and thoughts about abstinence. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ages 18-25 years old
- english literate
- have access to Smartphone or computer with camera
- indicate they go on Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Exclusion Criteria:
- do not read English
- younger than 18 or older than 25 years of age
- do not have access to a Smartphone or computer with a camera
- only go on Facebook 3 or fewer days a week
- have smoked less than 100 cigarettes in their lifetime or do not currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Facebook intervention
Assignment to private group on Facebook with 3 months of content delivered to the group.
|
90 days of Facebook messaging, weekly Ask the Doctor sessions
|
Comparador activo: Referral
Referral to smokefree.gov
website
|
referral to the NCI Smokefree.gov
website
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
|
Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 3 meses.
También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
|
3 meses después de la línea de base
|
Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
|
Informes de no fumar en los 7 días anteriores a la evaluación de los 6 meses.
También se registrará la verificación bioquímica de la abstinencia.
|
6 meses después de la línea de base
|
7-day point prevalence abstinence at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months post baseline
|
Reports of no smoking in the 7 days prior to the 12 month assessment.
Biochemical verification of abstinence will also be recorded.
|
12 months post baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50% between Baseline and each follow-up timepoint
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3, 6, and 12 month follow-ups.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
Quit attempts
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 month post-baseline
|
Quit attempt during the follow-up period at 3, 6, and 12 months post-baseline.
|
3, 6, and 12 month post-baseline
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Health risk behaviors
Periodo de tiempo: 3, 6, and 12 months post baseline
|
We will assess prevalence rates of health risk behaviors other than smoking including recent alcohol and illicit drug use, poor sleep quality, sedentary behavior, poor diet, depression, and high risk sexual behavior.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle A Ramo, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Thrul J, Vogel EA, Delucchi K, Prochaska JJ. Multiple Health Risk Behaviors in Young Adult Smokers: Stages of Change and Stability over Time. Ann Behav Med. 2020 Jan 24;54(2):75-86. doi: 10.1093/abm/kaz025.
- McKelvey K, Ramo D. Conversation Within a Facebook Smoking Cessation Intervention Trial For Young Adults (Tobacco Status Project): Qualitative Analysis. JMIR Form Res. 2018 Sep 4;2(2):e11138. doi: 10.2196/11138.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A119678
- 5K23DA032578 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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