- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02207036
Tobacco Status Project: Social Media Intervention for Young Adult Smokers (TSP)
Social Media Intervention for Young Adult Smokers
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention tailored to readiness to quit smoking; or (2) the control condition (referral to the Smokefree.gov website). The intervention will include 12 weeks of Facebook-based messages and activities tailored to participants' stage of change.
Assessments will occur at baseline, 3, 6, and 12 months follow-up. Assessments will include measures on smoking patterns and thoughts about abstinence. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- ages 18-25 years old
- english literate
- have access to Smartphone or computer with camera
- indicate they go on Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Exclusion Criteria:
- do not read English
- younger than 18 or older than 25 years of age
- do not have access to a Smartphone or computer with a camera
- only go on Facebook 3 or fewer days a week
- have smoked less than 100 cigarettes in their lifetime or do not currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Facebook intervention
Assignment to private group on Facebook with 3 months of content delivered to the group.
|
90 days of Facebook messaging, weekly Ask the Doctor sessions
|
Aktywny komparator: Referral
Referral to smokefree.gov
website
|
referral to the NCI Smokefree.gov
website
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7-dniowa punktowa abstynencja po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni poprzedzających 3-miesięczną ocenę.
Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
7-dniowa punktowa abstynencja w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Raporty o niepaleniu w ciągu 7 dni przed oceną 6 miesięcy.
Odnotowana zostanie również biochemiczna weryfikacja abstynencji.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
7-day point prevalence abstinence at 12 months
Ramy czasowe: 12 months post baseline
|
Reports of no smoking in the 7 days prior to the 12 month assessment.
Biochemical verification of abstinence will also be recorded.
|
12 months post baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50% between Baseline and each follow-up timepoint
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3, 6, and 12 month follow-ups.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
Quit attempts
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 month post-baseline
|
Quit attempt during the follow-up period at 3, 6, and 12 months post-baseline.
|
3, 6, and 12 month post-baseline
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Health risk behaviors
Ramy czasowe: 3, 6, and 12 months post baseline
|
We will assess prevalence rates of health risk behaviors other than smoking including recent alcohol and illicit drug use, poor sleep quality, sedentary behavior, poor diet, depression, and high risk sexual behavior.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle A Ramo, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Thrul J, Vogel EA, Delucchi K, Prochaska JJ. Multiple Health Risk Behaviors in Young Adult Smokers: Stages of Change and Stability over Time. Ann Behav Med. 2020 Jan 24;54(2):75-86. doi: 10.1093/abm/kaz025.
- McKelvey K, Ramo D. Conversation Within a Facebook Smoking Cessation Intervention Trial For Young Adults (Tobacco Status Project): Qualitative Analysis. JMIR Form Res. 2018 Sep 4;2(2):e11138. doi: 10.2196/11138.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A119678
- 5K23DA032578 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Facebook intervention
-
University of Prince Edward IslandZakończonySiedzący tryb życia | Jedzenie | GłódKanada
-
The Cleveland ClinicSigma Theta Tau International Honor Society of NursingZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyBól | NowotwórStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalZakończony
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Nadużywanie substancjiStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyUtrata masy ciała | Stan przedcukrzycowy | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życiaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutacyjny