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Tobacco Status Project: Social Media Intervention for Young Adult Smokers (TSP)

5 de maio de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco

Social Media Intervention for Young Adult Smokers

This randomized clinical trial will test the efficacy of a Facebook intervention based on the Transtheoretical Model (Prochaska and DiClemente) and US Public Health Service Clinical Practice Guidelines with young adults who smoke cigarettes who are age 18 to 25 (N=480).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention tailored to readiness to quit smoking; or (2) the control condition (referral to the Smokefree.gov website). The intervention will include 12 weeks of Facebook-based messages and activities tailored to participants' stage of change.

Assessments will occur at baseline, 3, 6, and 12 months follow-up. Assessments will include measures on smoking patterns and thoughts about abstinence. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

501

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ages 18-25 years old
  • english literate
  • have access to Smartphone or computer with camera
  • indicate they go on Facebook "most" (≥ 4) days per week
  • have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week

Exclusion Criteria:

  • do not read English
  • younger than 18 or older than 25 years of age
  • do not have access to a Smartphone or computer with a camera
  • only go on Facebook 3 or fewer days a week
  • have smoked less than 100 cigarettes in their lifetime or do not currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facebook intervention
Assignment to private group on Facebook with 3 months of content delivered to the group.
90 days of Facebook messaging, weekly Ask the Doctor sessions
Comparador Ativo: Referral
Referral to smokefree.gov website
referral to the NCI Smokefree.gov website

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias em 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
Relatos de não fumar nos 7 dias anteriores à avaliação de 3 meses. A verificação bioquímica da abstinência também será registrada.
3 meses após a linha de base
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
Relatos de não fumar nos 7 dias anteriores à avaliação de 6 meses. A verificação bioquímica da abstinência também será registrada.
6 meses após a linha de base
7-day point prevalence abstinence at 12 months
Prazo: 12 months post baseline
Reports of no smoking in the 7 days prior to the 12 month assessment. Biochemical verification of abstinence will also be recorded.
12 months post baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduction in cigarettes smoked by at least 50% between Baseline and each follow-up timepoint
Prazo: 3, 6, and 12 months post baseline
Reduction will be assessed at 3, 6, and 12 month follow-ups.
3, 6, and 12 months post baseline
Quit attempts
Prazo: 3, 6, and 12 month post-baseline
Quit attempt during the follow-up period at 3, 6, and 12 months post-baseline.
3, 6, and 12 month post-baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health risk behaviors
Prazo: 3, 6, and 12 months post baseline
We will assess prevalence rates of health risk behaviors other than smoking including recent alcohol and illicit drug use, poor sleep quality, sedentary behavior, poor diet, depression, and high risk sexual behavior.
3, 6, and 12 months post baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle A Ramo, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A119678
  • 5K23DA032578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Facebook intervention

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