- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02207036
Tobacco Status Project: Social Media Intervention for Young Adult Smokers (TSP)
Social Media Intervention for Young Adult Smokers
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will be randomized to one of two conditions: (1) a Facebook-delivered intervention tailored to readiness to quit smoking; or (2) the control condition (referral to the Smokefree.gov website). The intervention will include 12 weeks of Facebook-based messages and activities tailored to participants' stage of change.
Assessments will occur at baseline, 3, 6, and 12 months follow-up. Assessments will include measures on smoking patterns and thoughts about abstinence. All participants who report no past 7-day smoking will be asked to give biochemical verification of smoking status with saliva cotinine test kits that will be mailed to participants.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ages 18-25 years old
- english literate
- have access to Smartphone or computer with camera
- indicate they go on Facebook "most" (≥ 4) days per week
- have smoked ≥100 cigarettes in their lives and currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Exclusion Criteria:
- do not read English
- younger than 18 or older than 25 years of age
- do not have access to a Smartphone or computer with a camera
- only go on Facebook 3 or fewer days a week
- have smoked less than 100 cigarettes in their lifetime or do not currently smoke at least 1 cigarette per day on 3 or more days of the week
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Facebook intervention
Assignment to private group on Facebook with 3 months of content delivered to the group.
|
90 days of Facebook messaging, weekly Ask the Doctor sessions
|
|
Active Comparator: Referral
Referral to smokefree.gov
website
|
referral to the NCI Smokefree.gov
website
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 3 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 3 kuukauden arviointia.
Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Raportit tupakoimattomuudesta 7 päivää ennen 6 kuukauden arviointia.
Myös raittiuden biokemiallinen todentaminen kirjataan.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
7-day point prevalence abstinence at 12 months
Aikaikkuna: 12 months post baseline
|
Reports of no smoking in the 7 days prior to the 12 month assessment.
Biochemical verification of abstinence will also be recorded.
|
12 months post baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in cigarettes smoked by at least 50% between Baseline and each follow-up timepoint
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months post baseline
|
Reduction will be assessed at 3, 6, and 12 month follow-ups.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
|
Quit attempts
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 month post-baseline
|
Quit attempt during the follow-up period at 3, 6, and 12 months post-baseline.
|
3, 6, and 12 month post-baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health risk behaviors
Aikaikkuna: 3, 6, and 12 months post baseline
|
We will assess prevalence rates of health risk behaviors other than smoking including recent alcohol and illicit drug use, poor sleep quality, sedentary behavior, poor diet, depression, and high risk sexual behavior.
|
3, 6, and 12 months post baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle A Ramo, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramo DE, Thrul J, Chavez K, Delucchi KL, Prochaska JJ. Feasibility and Quit Rates of the Tobacco Status Project: A Facebook Smoking Cessation Intervention for Young Adults. J Med Internet Res. 2015 Dec 31;17(12):e291. doi: 10.2196/jmir.5209.
- Ramo DE, Thrul J, Delucchi KL, Ling PM, Hall SM, Prochaska JJ. The Tobacco Status Project (TSP): Study protocol for a randomized controlled trial of a Facebook smoking cessation intervention for young adults. BMC Public Health. 2015 Sep 15;15:897. doi: 10.1186/s12889-015-2217-0.
- Ramo DE, Liu H, Prochaska JJ. A mixed-methods study of young adults' receptivity to using Facebook for smoking cessation: if you build it, will they come? Am J Health Promot. 2015 Mar-Apr;29(4):e126-35. doi: 10.4278/ajhp.130326-QUAL-128. Epub 2014 Feb 27.
- Ramo DE, Rodriguez TM, Chavez K, Sommer MJ, Prochaska JJ. Facebook Recruitment of Young Adult Smokers for a Cessation Trial: Methods, Metrics, and Lessons Learned. Internet Interv. 2014 Apr;1(2):58-64. doi: 10.1016/j.invent.2014.05.001.
- Ramo DE, Thrul J, Vogel EA, Delucchi K, Prochaska JJ. Multiple Health Risk Behaviors in Young Adult Smokers: Stages of Change and Stability over Time. Ann Behav Med. 2020 Jan 24;54(2):75-86. doi: 10.1093/abm/kaz025.
- McKelvey K, Ramo D. Conversation Within a Facebook Smoking Cessation Intervention Trial For Young Adults (Tobacco Status Project): Qualitative Analysis. JMIR Form Res. 2018 Sep 4;2(2):e11138. doi: 10.2196/11138.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A119678
- 5K23DA032578 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .