- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02211391
Noční příjem bílkovin při noční lipolýze a ranní oxidaci tuků u obézních mužů
Vliv nočního příjmu bílkovin na noční lipolýzu a ranní oxidaci tuků u obézních mužů.
Obézní muži budou konzumovat jednotlivé makroživiny před spaním. Přesnoční lipolýza bude měřena technikou mikrodialýzy měřením koncentrace glycerolu a průtoku krve v abdominální tukové tkáni. Ranní oxidace tuků bude měřena nepřímou kalorimetrií.
Výzkumníci předpokládají, že příjem sacharidů sníží rychlost lipolýzy přes noc ve srovnání s kaseinovým proteinem a nekalorickým placebem. Vyšetřovatelé také předpokládají, že kasein a placebo se od sebe nebudou významně lišit, pokud jde o lipolýzu přes noc.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži s nadváhou nebo obezitou (BMI ≥ 25 kg/m^2; tělesný tuk ≥ 25 %)
Kritéria vyloučení:
- Muži, kteří cvičili déle než 2 dny v týdnu po dobu delší než 45 minut na jedno sezení (během posledních 6 měsíců), mají nekontrolovanou hypertenzi (krevní tlak (TK)> 160/100 mmHg, diagnostikované kardiovaskulární onemocnění, mrtvici, cukrovku, dysfunkce štítné žlázy nebo ledvin, užívání léků na cholesterol nebo jakékoli alergie na mléčné výrobky budou vyloučeny. Vyloučeni budou i kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kaseinový protein
Kaseinový protein (30 g) bude zkonzumován jako poslední jídlo/kalorický nápoj a do 30 minut spánku
|
Bude zkoumán vliv kaseinového proteinu spotřebovaného do 30 minut spánku na noční lipolýzu a příští ráno metabolismus a chuť k jídlu
|
|
Komparátor placeba: Nekalorické placebo
Nekalorický placebo nápoj bude zkonzumován jako poslední jídlo/kalorický nápoj a do 30 minut spánku
|
Bude zkoumán účinek nekalorického placeba spotřebovaného do 30 minut spánku na noční lipolýzu a příští ráno metabolismus a chuť k jídlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipolýza
Časové okno: Změna ze dne 1 na den 2 na den 3 testování
|
Měření lipolýzy pomocí techniky mikrodialýzy. Vzorky budou odebírány v různých časových intervalech Lahvička 1: 30 minut; průtok 2,0 ul/min Lahvička 2: 4 hodiny; průtok 0,3 ul/min Lahvička 3: Přes noc; Průtok 0,3 ul/min (před užitím nočního doplňku) Lahvička 4: Ranní vzorek č. 1; Průtok 2,0 ul/min (po probuzení) Lahvička 5: Ranní vzorek č. 2; průtok 2,0 ul/min (dorazit do laboratoře) Průtok krve bude měřen pomocí techniky Ethanol |
Změna ze dne 1 na den 2 na den 3 testování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Změna ze dne 1 na den 2 na den 3
|
RMR bude měřeno nepřímou kalorimetrií za použití techniky ventilované digestoře
|
Změna ze dne 1 na den 2 na den 3
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuť
Časové okno: Změna ze základního stavu na den 1, 2 a 3
|
Chuť k jídlu bude měřena vizuálními analogovými stupnicemi
|
Změna ze základního stavu na den 1, 2 a 3
|
|
Krevní hormony
Časové okno: Změna ze základního stavu na den 1, 2 a 3
|
Budou zkoumány hormony související s chutí k jídlu a metabolismem.
|
Změna ze základního stavu na den 1, 2 a 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC# 2014.13509
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .