- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02211391
Nocne spożycie białka podczas całonocnej lipolizy i porannego utleniania tłuszczu u otyłych mężczyzn
Wpływ nocnego spożycia białka na całonocną lipolizę i poranne utlenianie tłuszczu u otyłych mężczyzn.
Pojedyncze makroskładniki będą spożywane przed snem przez otyłych mężczyzn. Lipoliza nocna będzie mierzona techniką mikrodializy poprzez pomiar stężenia glicerolu i przepływu krwi w brzusznej tkance tłuszczowej. Poranne utlenianie tłuszczu będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Badacze wysuwają hipotezę, że spożycie węglowodanów zmniejszy tempo nocnej lipolizy w porównaniu z białkiem kazeinowym i niekalorycznym placebo. Badacze stawiają również hipotezę, że kazeina i placebo nie będą się znacząco różnić od siebie pod względem nocnej lipolizy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, siedzący tryb życia z nadwagą lub otyłością (BMI ≥25 kg/m^2; tkanka tłuszczowa ≥25%) mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni, którzy ćwiczą więcej niż 2 dni w tygodniu przez ponad 45 minut na sesję (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), mają niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi (BP)> 160/100 mmHg, zdiagnozowaną chorobę układu krążenia, udar, cukrzycę, dysfunkcja tarczycy lub nerek, przyjmowanie leków na cholesterol lub alergie na produkty mleczne zostaną wykluczone. Osoby palące również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko kazeinowe
Białko kazeinowe (30g) będzie spożywane jako ostatni posiłek/napój kaloryczny oraz w ciągu 30 minut przed snem
|
Zbadany zostanie wpływ białka kazeinowego spożytego w ciągu 30 minut snu na całonocną lipolizę oraz metabolizm i apetyt następnego ranka
|
|
Komparator placebo: Bezkaloryczne placebo
Bezkaloryczny napój placebo zostanie spożyty jako ostatni posiłek/napój kaloryczny i w ciągu 30 minut snu
|
Zbadany zostanie wpływ niekalorycznego placebo spożytego w ciągu 30 minut snu na całonocną lipolizę oraz metabolizm i apetyt następnego dnia rano
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipoliza
Ramy czasowe: Zmień z dnia 1 na dzień 2 na dzień 3 testowania
|
Pomiar lipolizy techniką mikrodializy. Próbki będą pobierane w różnych odstępach czasu Fiolka 1: 30 minut; Natężenie przepływu 2,0 ul/min Fiolka 2: 4 godziny; Natężenie przepływu 0,3 ul/min Fiolka 3: przez noc; Natężenie przepływu 0,3 uL/min (przed przyjęciem nocnej suplementacji) Fiolka 4: Poranna próbka #1; Natężenie przepływu 2,0 ul/min (po przebudzeniu) Fiolka 5: Poranna próbka #2; Natężenie przepływu 2,0 ul/min (przyjazd do laboratorium) Przepływ krwi będzie mierzony za pomocą techniki etanolowej |
Zmień z dnia 1 na dzień 2 na dzień 3 testowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Zmień z dnia 1 na dzień 2 na dzień 3
|
RMR będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu techniki wentylowanego kaptura
|
Zmień z dnia 1 na dzień 2 na dzień 3
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do dnia 1, 2 i 3
|
Apetyt będzie mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych
|
Zmiana od linii bazowej do dnia 1, 2 i 3
|
|
Hormony krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej do dnia 1, 2 i 3
|
Zbadane zostaną hormony związane z apetytem i metabolizmem.
|
Zmiana od linii bazowej do dnia 1, 2 i 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC# 2014.13509
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .