Ingesta nocturna de proteínas sobre la lipólisis nocturna y la oxidación matutina de grasas en hombres obesos
10 de agosto de 2015 actualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
El efecto de la ingesta nocturna de proteínas sobre la lipólisis nocturna y la oxidación matutina de grasas en hombres obesos.
Los hombres obesos consumirán macronutrientes individuales antes de dormir. La lipólisis nocturna se medirá con la técnica de microdiálisis midiendo la concentración de glicerol y el flujo sanguíneo en el tejido adiposo abdominal. La oxidación de grasas por la mañana se medirá con calorimetría indirecta.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingesta de carbohidratos reducirá la tasa de lipólisis durante la noche en comparación con la proteína de caseína y un placebo sin calorías. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la caseína y el placebo no serán significativamente diferentes entre sí en términos de lipólisis nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos, sedentarios con sobrepeso u obesos (IMC ≥25 kg/m^2; grasa corporal ≥ 25 %)
Criterio de exclusión:
- Hombres que han estado haciendo ejercicio durante más de 2 días a la semana durante más de 45 minutos por sesión (en los últimos 6 meses), tienen hipertensión no controlada (presión arterial (PA)>160/100 mmHg, enfermedad cardiovascular diagnosticada, accidente cerebrovascular, diabetes, Se excluirá la disfunción tiroidea o renal, tomar medicamentos para el colesterol o tener alguna alergia a los productos lácteos. Los fumadores también estarán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína de caseína
La proteína de caseína (30 g) se consumirá como último alimento/bebida calórica y dentro de los 30 minutos de sueño
|
Se examinará el efecto de la proteína de caseína consumida dentro de los 30 minutos de sueño sobre la lipólisis durante la noche y el metabolismo y el apetito de la mañana siguiente.
|
|
Comparador de placebos: Placebo no calórico
La bebida placebo sin calorías se consumirá como último alimento/bebida calórica y dentro de los 30 minutos de sueño.
|
Se examinará el efecto de un placebo no calórico consumido dentro de los 30 minutos de sueño sobre la lipólisis durante la noche y el metabolismo y el apetito a la mañana siguiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipólisis
Periodo de tiempo: Cambio del día 1 al día 2 al día 3 de la prueba
|
Medición de la lipólisis mediante la técnica de microdiálisis. Las muestras se recolectarán en varios intervalos de tiempo. Vial 1: 30 minutos; Caudal de 2,0 ul/min. Vial 2: 4 horas; Caudal de 0,3 ul/min. Vial 3: durante la noche; Caudal de 0,3 ul/min (antes de tomar el suplemento nocturno) Vial 4: Muestra de la mañana #1; Caudal de 2,0 ul/min (al despertar) Vial 5: Muestra de la mañana #2; Caudal de 2,0 uL/min (llegar al laboratorio) El flujo sanguíneo se medirá mediante la técnica de etanol. |
Cambio del día 1 al día 2 al día 3 de la prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: Cambio del día 1 al día 2 al día 3
|
La RMR se medirá con calorimetría indirecta utilizando la técnica de campana ventilada
|
Cambio del día 1 al día 2 al día 3
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los días 1, 2 y 3
|
El apetito se medirá mediante escalas analógicas visuales.
|
Cambio desde el inicio hasta los días 1, 2 y 3
|
|
Hormonas en la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los días 1, 2 y 3
|
Se examinarán las hormonas relacionadas con el apetito y el metabolismo.
|
Cambio desde el inicio hasta los días 1, 2 y 3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC# 2014.13509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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