- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02211391
Natteproteinindtag på natten over lipolyse og morgenfedtoxidation hos overvægtige mænd
Effekten af natligt proteinindtag på nattens lipolyse og morgenfedtoxidation hos overvægtige mænd.
Enkelte makronæringsstoffer vil blive indtaget før søvn af overvægtige mænd. Lipolyse natten over vil blive målt med mikrodialyseteknikken ved at måle glycerolkoncentration og blodgennemstrømning i abdominalt fedtvæv. Morgenens fedtoxidation vil blive målt med indirekte kalorimetri.
Forskerne antager, at kulhydratindtagelse vil sløve lipolysehastigheden natten over sammenlignet med kaseinprotein og en ikke-kalorisk placebo. Forskerne antager også, at kasein og placebo ikke vil være signifikant forskellige fra hinanden med hensyn til lipolyse natten over.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, stillesiddende overvægtige eller fede (BMI ≥25 kg/m^2; kropsfedt ≥ 25%) mænd
Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der har trænet i mere end 2 dage om ugen i mere end 45 minutter pr. session (inden for de seneste 6 måneder), har ukontrolleret hypertension (blodtryk (BP) >160/100 mmHg, diagnosticeret hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde, diabetes, skjoldbruskkirtel eller nyre dysfunktion, tage kolesterolmedicin eller have nogen allergi over for mælkeprodukter vil blive udelukket. Rygere vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kasein protein
Kaseinprotein (30 g) vil blive indtaget som den sidste mad/kaloriedrik og inden for 30 minutters søvn
|
Effekten af kaseinprotein indtaget inden for 30 minutters søvn på nattens lipolyse og næste morgen metabolisme og appetit vil blive undersøgt
|
|
Placebo komparator: Ikke-kalorisk placebo
Den ikke-kaloriske placebo-drik vil blive indtaget som den sidste mad/kalorie-drik og inden for 30 minutters søvn
|
Effekten af en ikke-kalorisk placebo indtaget inden for 30 minutters søvn på nattens lipolyse og næste morgen metabolisme og appetit vil blive undersøgt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipolyse
Tidsramme: Skift fra dag 1 til dag 2 til dag 3 af testen
|
Måling af lipolyse ved hjælp af mikrodialyseteknikken. Prøver vil blive indsamlet med forskellige tidsintervaller Hætteglas 1: 30 minutter; 2,0 uL/min flowhastighed Hætteglas 2: 4 timer; 0,3 uL/min flowhastighed Hætteglas 3: Natten over; 0,3 uL/min flowhastighed (før du tager nattilskud) Hætteglas 4: Morgenprøve #1; 2,0 uL/min flowhastighed (ved opvågning) Hætteglas 5: Morgenprøve #2; 2,0 uL/min flowhastighed (ankommer til laboratoriet) Blodgennemstrømningen vil blive målt ved hjælp af Ethanol-teknikken |
Skift fra dag 1 til dag 2 til dag 3 af testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilestofskiftehastighed (RMR)
Tidsramme: Skift fra dag 1 til dag 2 til dag 3
|
RMR vil blive målt med indirekte kalorimetri ved hjælp af ventileret emhætte teknik
|
Skift fra dag 1 til dag 2 til dag 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 1, 2 og 3
|
Appetit vil blive målt ved visuelle analoge skalaer
|
Skift fra baseline til dag 1, 2 og 3
|
|
Blodhormoner
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 1, 2 og 3
|
Hormoner relateret til appetit og stofskifte vil blive undersøgt.
|
Skift fra baseline til dag 1, 2 og 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC# 2014.13509
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .