- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02211391
Nächtliche Proteinaufnahme bei nächtlicher Lipolyse und morgendlicher Fettoxidation bei übergewichtigen Männern
Die Auswirkung der nächtlichen Proteinaufnahme auf die Lipolyse über Nacht und die Fettoxidation am Morgen bei übergewichtigen Männern.
Einzelne Makronährstoffe werden von übergewichtigen Männern vor dem Schlafengehen eingenommen. Die Lipolyse über Nacht wird mit der Mikrodialysetechnik gemessen, indem die Glycerinkonzentration und der Blutfluss im Bauchfettgewebe gemessen werden. Die morgendliche Fettoxidation wird mit indirekter Kalorimetrie gemessen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Kohlenhydrataufnahme die Lipolyserate über Nacht im Vergleich zu Kaseinprotein und einem kalorienfreien Placebo abschwächt. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass sich Kasein und Placebo hinsichtlich der Lipolyse über Nacht nicht wesentlich voneinander unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, bewegungsarme, übergewichtige oder fettleibige (BMI ≥ 25 kg/m^2; Körperfett ≥ 25 %) Männer
Ausschlusskriterien:
- Männer, die an mehr als 2 Tagen pro Woche mehr als 45 Minuten pro Sitzung trainiert haben (innerhalb der letzten 6 Monate), haben unkontrollierten Bluthochdruck (Blutdruck (BP) > 160/100 mmHg, diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Eine Schilddrüsen- oder Nierenfunktionsstörung, die Einnahme von Cholesterinmedikamenten oder eine Allergie gegen Milchprodukte werden ausgeschlossen. Auch Raucher werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Casein Protein
Kaseinprotein (30 g) wird als letzte Nahrung/kalorisches Getränk und innerhalb von 30 Minuten nach dem Schlafen eingenommen
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Die Wirkung von Kaseinprotein, das innerhalb von 30 Minuten nach dem Schlaf konsumiert wird, auf die Lipolyse über Nacht sowie den Stoffwechsel und Appetit am nächsten Morgen wird untersucht
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Placebo-Komparator: Kalorienfreies Placebo
Das kalorienfreie Placebogetränk wird als letztes Nahrungsmittel/kalorienhaltiges Getränk und innerhalb von 30 Minuten nach dem Schlafen eingenommen
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Die Wirkung eines kalorienfreien Placebos, das innerhalb von 30 Minuten nach dem Schlaf eingenommen wird, auf die Lipolyse über Nacht und den Stoffwechsel und Appetit am nächsten Morgen wird untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipolyse
Zeitfenster: Wechseln Sie von Tag 1 zu Tag 2 und zu Tag 3 des Tests
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Messung der Lipolyse mit der Mikrodialysetechnik. In verschiedenen Zeitabständen werden Proben entnommen Fläschchen 1: 30 Minuten; 2,0 µL/min Durchflussrate Fläschchen 2: 4 Stunden; 0,3 µL/min Durchflussrate Fläschchen 3: Über Nacht; 0,3 ul/min Durchflussrate (vor Einnahme des nächtlichen Nahrungsergänzungsmittels) Fläschchen 4: Morgenprobe Nr. 1; 2,0 ul/min Flussrate (beim Aufwachen) Fläschchen 5: Morgenprobe Nr. 2; 2,0 ul/min Durchflussrate (Ankunft im Labor) Der Blutfluss wird mit der Ethanol-Technik gemessen |
Wechseln Sie von Tag 1 zu Tag 2 und zu Tag 3 des Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR)
Zeitfenster: Wechsel von Tag 1 zu Tag 2 zu Tag 3
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RMR wird mit indirekter Kalorimetrie unter Verwendung der belüfteten Haubentechnik gemessen
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Wechsel von Tag 1 zu Tag 2 zu Tag 3
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Tag 1, 2 und 3
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Der Appetit wird anhand visueller Analogskalen gemessen
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Wechsel vom Ausgangswert zu Tag 1, 2 und 3
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Bluthormone
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Tag 1, 2 und 3
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Untersucht werden Hormone im Zusammenhang mit Appetit und Stoffwechsel.
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Wechsel vom Ausgangswert zu Tag 1, 2 und 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC# 2014.13509
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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