- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02211391
Assunzione proteica notturna sulla lipolisi notturna e ossidazione mattutina dei grassi negli uomini obesi
L'effetto dell'assunzione notturna di proteine sulla lipolisi notturna e sull'ossidazione mattutina dei grassi negli uomini obesi.
I singoli macronutrienti saranno consumati prima di dormire dagli uomini obesi. La lipolisi notturna sarà misurata con la tecnica della microdialisi misurando la concentrazione di glicerolo e il flusso sanguigno nel tessuto adiposo addominale. L'ossidazione mattutina dei grassi sarà misurata con la calorimetria indiretta.
I ricercatori ipotizzano che l'assunzione di carboidrati ridurrà il tasso di lipolisi durante la notte rispetto alle proteine della caseina e a un placebo non calorico. I ricercatori ipotizzano inoltre che la caseina e il placebo non saranno significativamente diversi l'uno dall'altro in termini di lipolisi durante la notte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Institute of Sports Science and Medicine, Florida State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani, sedentari in sovrappeso o obesi (BMI ≥25 kg/m^2; grasso corporeo ≥ 25%) uomini
Criteri di esclusione:
- Uomini che si sono allenati per più di 2 giorni alla settimana per più di 45 minuti per sessione (negli ultimi 6 mesi), hanno ipertensione incontrollata (pressione sanguigna (BP)>160/100 mmHg, malattie cardiovascolari diagnosticate, ictus, diabete, saranno escluse disfunzioni tiroidee o renali, assunzione di farmaci per il colesterolo o allergie ai prodotti lattiero-caseari. Saranno esclusi anche i fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Proteina della caseina
Le proteine della caseina (30 g) saranno consumate come ultimo alimento/bevanda calorica ed entro 30 minuti dal sonno
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Verrà esaminato l'effetto della proteina della caseina consumata entro 30 minuti dal sonno sulla lipolisi notturna e sul metabolismo e l'appetito della mattina successiva
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Comparatore placebo: Placebo non calorico
La bevanda placebo non calorica verrà consumata come ultimo cibo/bevanda calorica ed entro 30 minuti dal sonno
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Verrà esaminato l'effetto di un placebo non calorico consumato entro 30 minuti dal sonno sulla lipolisi notturna e sul metabolismo e l'appetito della mattina successiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lipolisi
Lasso di tempo: Passaggio dal giorno 1 al giorno 2 al giorno 3 del test
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Misurazione della lipolisi mediante la tecnica della microdialisi. I campioni saranno raccolti a vari intervalli di tempo Fiala 1: 30 minuti; Portata di 2,0 uL/min Fiala 2: 4 ore; Portata di 0,3 uL/min Fiala 3: durante la notte; Portata di 0,3 uL/min (prima di assumere il supplemento notturno) Fiala 4: Campione mattutino n. 1; Portata di 2,0 uL/min (al risveglio) Fiala 5: Campione mattutino n. 2; Portata di 2,0 uL/min (arrivo al laboratorio) Il flusso sanguigno sarà misurato utilizzando la tecnica dell'etanolo |
Passaggio dal giorno 1 al giorno 2 al giorno 3 del test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: Passa dal giorno 1 al giorno 2 al giorno 3
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L'RMR sarà misurato con calorimetria indiretta utilizzando la tecnica della cappa ventilata
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Passa dal giorno 1 al giorno 2 al giorno 3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito
Lasso di tempo: Passare dal basale ai giorni 1, 2 e 3
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L'appetito sarà misurato da scale analogiche visive
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Passare dal basale ai giorni 1, 2 e 3
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Ormoni del sangue
Lasso di tempo: Passare dal basale ai giorni 1, 2 e 3
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Verranno esaminati gli ormoni legati all'appetito e al metabolismo.
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Passare dal basale ai giorni 1, 2 e 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC# 2014.13509
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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