Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekosystém péče: Procházení pacientů a rodin jednotlivými fázemi péče

15. února 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Ekosystém péče o University of California, San Francisco (UCSF) a University of Nebraska Medical Center (UNMC).

Toto je randomizovaná klinická studie hodnotící přínosy programu, který podporuje modelovou péči o osoby s demencí a jejich rodinné pečovatele. Subjekty byly rekrutovány z Kalifornie, Nebrasky a Iowy. Subjekty, které byly určeny jako způsobilé, dostaly souhlas a náhodně byly rozděleny do jedné ze dvou skupin. Dvě třetiny pacientů byly zařazeny do Navigované péče, která jim poskytla pomoc při plnění důležitých kritérií v jejich péči, například dokončení právního a finančního plánování a strategií pro minimalizaci zátěže pečovatelů. Třetina pacientů byla zařazena do kontrolní skupiny s názvem Survey of Care. Mezi výsledky patří kvalita života, využití zdravotní péče, zátěž pečovatele, spokojenost s péčí, deprese pečovatele a sebeúčinnost pečovatele.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Do této studie budou zařazeni pacienti i jejich primární pečovatelé jako účastníci výzkumu.

Kritéria zařazení pro pacienty:

  1. Pacient má diagnózu demence s progresivním průběhem
  2. Pacient má primárního pečovatele (identifikovaného jako primárního odpovědného za pacienta), který je způsobilý a souhlasí se zapojením do studie
  3. Pacient je kryt Medicare nebo Medi-caid nebo je Medi-pending
  4. Očekává se, že pacient bude žít alespoň 3 měsíce na základě posouzení doporučujícího poskytovatele, poskytovatele primární péče o pacienta nebo přezkoumání lékařské dokumentace
  5. Pacient mluví anglicky, kantonsky, mandarínsky nebo španělsky
  6. Pacient žije v Kalifornii nebo Nebrasce nebo Iowě
  7. Pacientovi je 45 let a více

Kritéria zařazení pro účastníky pečovatele:

  1. Ošetřovatel má primární odpovědnost za pacienta s demencí, který je způsobilý a souhlasí s tím, že se zapojí do studie
  2. Pečovatel mluví anglicky, kantonsky, mandarínsky nebo španělsky
  3. Pečovatelka je plnoletá

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient v době zápisu bydlí v pečovatelském domě nebo v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  2. Účastník je zařazen do podobné klinické studie, která vylučuje jeho účast v naší studii
  3. Pacientka je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Navigovaná péče
Komplexní program dlouhodobé kontinuální péče
Navigated Care klade důraz na nepřetržitou a personalizovanou péči a je založena na 3 modulech: Modul Caregiver, který zahrnuje vzdělávací intervence a propojuje rodiny s komunitními zdroji, Modul rozhodování, který usnadňuje proaktivní lékařská, finanční a bezpečnostní rozhodnutí, a Modul Medikace, který identifikuje nevhodné užívání léků prostřednictvím kontroly lékárníka. Inovativní technologie v podobě „dashboardu“ funguje jako systém řízení péče o pacienty používaný Care Team Navigators (CTN).
Žádný zásah: Průzkum péče
Kontrolní skupina, která podstoupí stejná pravidelná hodnocení jako pacienti zařazení do Navigované péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života-Alzheimerova choroba, změna z výchozí hodnoty na 1 rok
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Zavedené 13položkové měřítko, s ordinální stupnicí 1-4 pro každou položku, k získání hodnocení kvality života pacienta od pečovatele. Skóre položek se sečtou pro celkové skóre v rozmezí 13–52, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života
Výchozí stav do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry využití pohotovostního oddělení hlášené pečovatelem: Výchozí stav na jeden rok
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Využití zdravotní péče na základě průzkumu mezi pečovateli za účelem posouzení míry využití pohotovosti, hospitalizace a ambulance. K potvrzení pomocí údajů o nárocích Medicare.
Výchozí stav do jednoho roku
Změna zátěže pečovatele, výchozí stav na jeden rok
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Zarit Burden Interview (krátká verze). Zavedené měření o 12 položkách, s ordinální stupnicí 0-4 pro každou položku, pro měření zátěže pečovatele. Skóre položek se sečtou pro celkové skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň zátěže.
Výchozí stav do jednoho roku
Spokojenost s péčí o demence
Časové okno: Jeden rok
Nové 1-položkové měření s ordinální stupnicí 1-5 k měření spokojenosti pečovatelů s péčí o demenci poskytovanou klinickým týmem pacienta. Také jedna otázka s dotazem pečovatelů, zda by doporučili Ekosystém péče jinému pečovateli. Shromážděno pouze v léčené skupině.
Jeden rok
Změna v depresi pečovatele, výchozí stav na jeden rok
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Dotazník zdraví pacienta 9 (PHQ-9). Vyšší skóre představuje závažnější depresi. Skóre se pohybuje od 0 do 27.
Výchozí stav do jednoho roku
Změna sebeúčinnosti pečovatele, výchozí stav na jeden rok
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Nové 4-položkové měření na ordinální stupnici 1-5 k měření sebeúčinnosti v péči o demence. Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost. Skóre se pohybuje od 5 do 15.
Výchozí stav do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine L Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit