Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdens ekosystem: Navigera patienter och familjer genom vårdstadier

15 februari 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

University of California, San Francisco (UCSF) och University of Nebraska Medical Center (UNMC) Care Ecosystem

Detta är en randomiserad klinisk prövning som utvärderar fördelarna med ett program som stöder modellvård för personer med demens och deras familjevårdare. Försökspersoner rekryterades från Kalifornien, Nebraska och Iowa. Försökspersoner som fastställdes vara berättigade gav sitt samtycke och randomiserades till en av två grupper. Två tredjedelar av patienterna skrevs in i Navigated Care som gav dem hjälp att möta viktiga riktmärken i sin vård, till exempel slutförande av juridisk och ekonomisk planering och strategier för att minimera vårdgivarnas börda. En tredjedel av patienterna inkluderades i en kontrollgrupp, med titeln Survey of Care. Resultaten inkluderar livskvalitet, vårdutnyttjande, vårdgivares börda, tillfredsställelse med vården, vårdgivarens depression och vårdgivarens själveffektivitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Denna studie kommer att registrera patienter såväl som deras primära vårdgivare som forskningsdeltagare.

Inklusionskriterier för patientdeltagare:

  1. Patienten har diagnosen demens med ett progressivt förlopp
  2. Patienten har en primär vårdgivare (identifierad som med primärt ansvar för patienten) som är berättigad till och samtycker till att gå med i studien
  3. Patienten omfattas av Medicare eller Medi-caid eller är Medi-pending
  4. Patienten förväntas leva i minst 3 månader baserat på bedömning av den remitterande leverantören, patientens primärvårdsgivare eller journalgranskning
  5. Patienten talar antingen engelska, kantonesiska, mandarin eller spanska
  6. Patienten bor i Kalifornien eller Nebraska eller Iowa
  7. Patienten är 45 år eller äldre

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  1. Vårdgivaren har det primära ansvaret för en demenspatient som är berättigad till och samtycker till att gå med i studien
  2. Vårdgivaren talar antingen engelska, kantonesiska, mandarin eller spanska
  3. Vårdgivaren är en juridisk vuxen

Exklusions kriterier:

  1. Patienten bor på ett äldreboende eller en kvalificerad vårdinrättning vid tidpunkten för inskrivningen
  2. Deltagarna är inskrivna i en liknande klinisk prövning som utesluter deras deltagande i vår prövning
  3. Patienten är gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Navigerad vård
Omfattande longitudinell fortsättningsprogram
Navigated Care betonar kontinuerlig och personlig vård och är baserad på 3 moduler: Caregiver-modulen som inkluderar pedagogiska interventioner och kopplar familjer till samhällets resurser, beslutsfattande modulen som underlättar proaktiva medicinska, ekonomiska och säkerhetsbeslut, och medicinmodulen som identifierar olämplig medicinanvändning via apoteksgranskning. Innovativ teknologi i form av en "dashboard" fungerar som ett patientvårdssystem som används av Care Team Navigators (CTN).
Inget ingripande: Undersökning av vården
Kontrollgrupp som kommer att genomgå samma regelbundna bedömningar som patienter inskrivna i Navigated Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet-Alzheimers sjukdom, förändring från baslinje till 1 år
Tidsram: Baslinje till ett år
Ett etablerat mått på 13 punkter, med 1-4 ordningsskala för varje objekt, för att få en bedömning av patientens livskvalitet från vårdgivaren. Artikelpoäng summeras för ett totalpoäng som sträcker sig från 13-52, med högre poäng som representerar bättre livskvalitet
Baslinje till ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarens rapporterade användningsfrekvens för akutmottagningen: Baslinje till ett år
Tidsram: Baslinje till ett år
Hälsovårdsanvändning baserat på vårdgivareundersökning för att bedöma antalet akutmottagningar, sjukhusvistelser och ambulansanvändning. Ska bekräftas med hjälp av Medicares anspråksdata.
Baslinje till ett år
Förändring av vårdgivarbördan, baseline till ett år
Tidsram: Baslinje till ett år
Zarit Burden Intervju (kortversion). Ett etablerat mått med 12 punkter, med en ordningsskala från 0-4 för varje objekt, för att mäta vårdgivarens börda. Punktpoäng summeras för en totalpoäng som sträcker sig från 0-48, med högre poäng som representerar högre belastningsnivåer.
Baslinje till ett år
Tillfredsställelse med demensvård
Tidsram: Ett år
Ett nytt mått på 1 punkt, med en ordningsskala från 1-5, för att mäta vårdgivarens tillfredsställelse med demensvård som tillhandahålls av patientens kliniska team. En fråga som också frågar vårdgivare om de skulle rekommendera Care Ecosystem till en annan vårdgivare. Samlas endast i behandlingsgruppen.
Ett år
Förändring i Caregiver Depression, Baseline till ett år
Tidsram: Baslinje till ett år
Patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9). Högre poäng representerar svårare depression. Poäng varierar från 0-27.
Baslinje till ett år
Förändring i vårdgivarens själveffektivitet, baseline till ett år
Tidsram: Baslinje till ett år
Ett nytt mått på 4 punkter på en 1-5 ordningsskala för att mäta själveffektivitet kring demensvård. Högre poäng representerar större self-efficacy. Poäng varierar från 5-15.
Baslinje till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine L Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

11 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Navigerad vård

3
Prenumerera