Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekosystem opieki: nawigacja pacjentów i rodzin przez etapy opieki

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ekosystem Opieki Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) i Centrum Medycznego Uniwersytetu Nebraski (UNMC).

Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające korzyści płynące z programu wspierającego modelową opiekę nad osobami z demencją i ich opiekunami rodzinnymi. Badanych rekrutowano z Kalifornii, Nebraski i Iowa. Osoby uznane za kwalifikujące się uzyskały zgodę i zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Dwie trzecie pacjentów zostało włączonych do programu Navigated Care, który zapewniał im pomoc w spełnianiu ważnych kryteriów w zakresie opieki, na przykład ukończenie planowania prawnego i finansowego oraz strategii minimalizowania obciążenia opiekuna. Jedna trzecia pacjentów została włączona do grupy kontrolnej, zatytułowanej Survey of Care. Wyniki obejmują jakość życia, wykorzystanie opieki zdrowotnej, obciążenie opiekuna, zadowolenie z opieki, depresję opiekuna i poczucie własnej skuteczności opiekuna.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci oraz ich główni opiekunowie jako uczestnicy badania.

Kryteria włączenia dla uczestników pacjentów:

  1. Pacjent ma rozpoznanie otępienia o postępującym przebiegu
  2. Pacjent ma głównego opiekuna (zidentyfikowanego jako osoba odpowiedzialna za pacjenta), który kwalifikuje się do udziału w badaniu i wyraża zgodę
  3. Pacjent jest objęty ubezpieczeniem Medicare lub Medi-caid lub jest objęty ubezpieczeniem Medicare
  4. Oczekuje się, że pacjent przeżyje co najmniej 3 miesiące na podstawie oceny lekarza kierującego, lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub przeglądu dokumentacji medycznej
  5. Pacjent mówi po angielsku, kantońsku, mandaryńsku lub hiszpańsku
  6. Pacjent mieszka w Kalifornii, Nebrasce lub Iowa
  7. Pacjent ma 45 lat lub więcej

Kryteria włączenia dla uczestników-opiekunów:

  1. Opiekun ponosi główną odpowiedzialność za pacjenta z demencją, który kwalifikuje się do udziału w badaniu i zgadza się na nie
  2. Opiekun mówi po angielsku, kantońsku, mandaryńsku lub hiszpańsku
  3. Opiekun jest osobą pełnoletnią

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent przebywa w domu opieki lub placówce wykwalifikowanej opieki w momencie rejestracji
  2. Uczestnik jest zapisany do podobnego badania klinicznego, co wyklucza jego udział w naszym badaniu
  3. Pacjentka jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka nawigacyjna
Kompleksowy program ciągłej opieki podłużnej
Navigated Care kładzie nacisk na ciągłą i spersonalizowaną opiekę i opiera się na 3 modułach: module opiekuna, który obejmuje interwencje edukacyjne i łączy rodziny z zasobami społeczności, module podejmowania decyzji, który ułatwia podejmowanie proaktywnych decyzji medycznych, finansowych i związanych z bezpieczeństwem, oraz module leków, który identyfikuje niewłaściwe stosowanie leków za pośrednictwem przeglądu farmaceuty. Innowacyjna technologia w postaci „dashboardu” funkcjonuje jako system zarządzania opieką nad pacjentem, wykorzystywany przez Care Team Navigators (CTN).
Brak interwencji: Badanie opieki
Grupa kontrolna, która będzie poddawana takim samym regularnym ocenom jak pacjenci zapisani do Navigated Care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia – choroba Alzheimera, zmiana od wartości początkowej do 1 roku
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Ustalona miara składająca się z 13 pozycji, ze skalą porządkową 1-4 dla każdej pozycji, w celu uzyskania oceny jakości życia pacjenta od opiekuna. Wyniki pozycji są sumowane, dając całkowity wynik w zakresie od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
Poziom bazowy do jednego roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez opiekuna wskaźnika wykorzystania oddziału ratunkowego: od wartości początkowej do jednego roku
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Wykorzystanie opieki zdrowotnej na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród opiekunów w celu oceny wskaźników wykorzystania oddziałów ratunkowych, hospitalizacji i karetek pogotowia. Do potwierdzenia na podstawie danych o roszczeniach Medicare.
Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana obciążenia opiekuna, od linii bazowej do jednego roku
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Wywiad z Zaritem Burdenem (wersja skrócona). Ustalona miara 12 pozycji, ze skalą porządkową 0-4 dla każdej pozycji, do pomiaru obciążenia opiekuna. Wyniki pozycji są sumowane, dając łączny wynik w zakresie od 0-48, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom obciążenia.
Poziom bazowy do jednego roku
Zadowolenie z opieki nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Rok
Nowatorski 1-punktowy miernik ze skalą porządkową 1-5 do pomiaru zadowolenia opiekuna z opieki nad demencją świadczonej przez zespół kliniczny pacjenta. Również jedno pytanie skierowane do opiekunów, czy poleciliby Ekosystem Opieki innemu opiekunowi. Zebrane tylko w grupie leczonej.
Rok
Zmiana w depresji opiekuna, od wartości początkowej do jednego roku
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9). Wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję. Wyniki wahają się od 0-27.
Poziom bazowy do jednego roku
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna, wartość bazowa do jednego roku
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
Nowatorski 4-punktowy środek na skali porządkowej 1-5 do pomiaru poczucia własnej skuteczności w opiece nad osobami z demencją. Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności. Wyniki wahają się od 5 do 15.
Poziom bazowy do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine L Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nawigacyjna

3
Subskrybuj