Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeøkosystem: Navigering af patienter og familier gennem plejestadier

15. februar 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

University of California, San Francisco (UCSF) og University of Nebraska Medical Center (UNMC) Care Ecosystem

Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer fordelene ved et program, der understøtter modelpleje for personer med demens og deres pårørende. Forsøgspersoner blev rekrutteret fra Californien, Nebraska og Iowa. Forsøgspersoner, der blev bestemt til at være kvalificerede, blev godkendt og randomiseret i en af ​​to grupper. To tredjedele af patienterne blev indskrevet i Navigated Care, der gav dem hjælp til at opfylde vigtige benchmarks i deres pleje, for eksempel færdiggørelse af juridisk og økonomisk planlægning og strategier for at minimere plejebyrden. En tredjedel af patienterne blev indskrevet i en kontrolgruppe med titlen Survey of Care. Resultater omfatter livskvalitet, sundhedspleje, plejebyrde, tilfredshed med pleje, plejepersonales depression og omsorgspersonens selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Denne undersøgelse vil inkludere patienter såvel som deres primære plejere som forskningsdeltagere.

Inklusionskriterier for patientdeltagere:

  1. Patienten har en demensdiagnose med et fremadskridende forløb
  2. Patienten har en primær plejer (identificeret som havende det primære ansvar for patienten), der er berettiget til og accepterer at deltage i undersøgelsen
  3. Patienten er dækket af Medicare eller Medi-caid eller er Medi-afventende
  4. Patienten forventes at leve i mindst 3 måneder baseret på vurdering fra den henvisende udbyder, patientens primære behandler eller journalgennemgang
  5. Patienten taler enten engelsk, kantonesisk, mandarin eller spansk
  6. Patienten bor i Californien eller Nebraska eller Iowa
  7. Patienten er 45 år eller ældre

Inklusionskriterier for plejepersonale:

  1. Pårørende har det primære ansvar for en demenspatient, der er berettiget til og accepterer at deltage i undersøgelsen
  2. Pårørende taler enten engelsk, kantonesisk, mandarin eller spansk
  3. Pårørende er en juridisk voksen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten bor på et plejehjem eller et faglært plejecenter på tidspunktet for indskrivningen
  2. Deltageren er tilmeldt et lignende klinisk forsøg, der udelukker deres deltagelse i vores forsøg
  3. Patienten er gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Navigeret pleje
Omfattende langsgående plejeprogram
Adfærdsmæssigt: Navigeret pleje
Navigated Care lægger vægt på kontinuerlig og personlig pleje og er baseret på 3 moduler: Caregiver-modulet, der inkluderer pædagogiske interventioner og forbinder familier med samfundsressourcer, beslutningstagningsmodulet, der letter proaktive medicinske, økonomiske og sikkerhedsmæssige beslutninger, og medicinmodulet, der identificerer uhensigtsmæssig medicinbrug via apotekergennemgang. Innovativ teknologi i form af et "dashboard" fungerer som et patientbehandlingssystem, der bruges af Care Team Navigators (CTN'er).
Ingen indgriben: Undersøgelse af Care
Kontrolgruppe, der vil gennemgå de samme regelmæssige vurderinger som patienter indskrevet i Navigated Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet-Alzheimers sygdom, ændring fra baseline til 1 år
Tidsramme: Baseline til et år
Et etableret 13-element mål, med en 1-4 ordinær skala for hvert emne, for at opnå en vurdering af patientens livskvalitet fra plejepersonalet. Punktscore er summeret for en samlet score fra 13-52, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet
Baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets rapporterede rate for brug af akutafdelingen: Baseline til et år
Tidsramme: Baseline til et år
Udnyttelse af sundhedspleje baseret på plejepersonaleundersøgelse for at vurdere antallet af brugsrater for skadestue, hospitalsindlæggelse og ambulance. Skal bekræftes ved hjælp af Medicare-kravsdata.
Baseline til et år
Ændring i omsorgsbyrden, baseline til et år
Tidsramme: Baseline til et år
Zarit Burden Interview (kort version). Et etableret 12-element mål, med en 0-4 ordinal skala for hvert element, til at måle omsorgspersonbyrden. Punktscore summeres for en samlet score fra 0-48, hvor højere score repræsenterer højere belastningsniveauer.
Baseline til et år
Tilfredshed med demenspleje
Tidsramme: Et år
Et nyt 1-element mål, med en 1-5 ordinal skala, til måling af pårørendes tilfredshed med demensbehandling ydet af patientens kliniske team. Også et spørgsmål, der spørger pårørende, om de vil anbefale Care Ecosystem til en anden pårørende. Samlet kun i behandlingsgruppen.
Et år
Ændring i Caregiver Depression, baseline til et år
Tidsramme: Baseline til et år
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9). Højere score repræsenterer mere alvorlig depression. Score spænder fra 0-27.
Baseline til et år
Ændring i Caregiver Self-efficacy, baseline til et år
Tidsramme: Baseline til et år
Et nyt 4-element mål på en 1-5 ordinal skala til at måle selveffektivitet omkring demenspleje. Højere score repræsenterer større self-efficacy. Score spænder fra 5-15.
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Nebraska
Centers for Medicare and Medicaid Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine L Possin, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Anslået)

11. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1C12013003302
  • 5R01AG056715 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1C1CMS331346 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Medicare and Medicaid Services)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navigeret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner