Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cervikothorakální manipulativní léčby u syndromu jednostranného nárazu do ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie.

20. dubna 2016 aktualizováno: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Cílem tohoto protokolu je porovnat míru zlepšení, které lze u pacientů s bolestí ramene dosáhnout léčbou manipulativními technikami krční páteře oproti domácímu cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design: Randomizovaná klinická studie. Cíl: zjistit vliv manipulačních technik pro ervikothorakální páteř oproti domácím cvičením na bolest, invaliditu a rozsah pohybu u pacientů se syndromem unilaterálního inmingementu ramene.

Metody a opatření: devadesát dva subjektů bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin.

Intervence: Po dobu 5 týdnů bude skupina 1 podstupovat léčbu zahrnující manipulační protokolové techniky pro krční páteř (2/týden) a skupina 2 vyvine domácí cvičení (2/týden).

Hlavní výsledná opatření: Údaje o intenzitě bolesti, postižení a rozsahu pohybu budou shromážděny na začátku a 24 hodin po poslední aplikaci terapie. Ke zkoumání účinků léčby na každé měřítko výsledku budou použity smíšené modelové analýzy rozptylu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04120
        • Universidad de Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hlášení bolesti nebo dysfunkce při činnostech nad hlavou
  2. Ukázka bolesti při aktivních pohybech ramene
  3. Prokázání pozitivního Neer/Hawkins-Kennedyho testu
  4. Nedávný nástup během posledních 12 měsíců
  5. Zpráva o netraumatickém začátku
  6. Ukázka bolestivého oblouku paže od 60° do 120° flexe
  7. Zpráva o výchozí úrovni bolesti ≥2/10 na 11bodové numerické škále

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoliv červených vlajek
  • Historie zmrzlého ramene
  • Poruchy akromioklavikulárního kloubu
  • Degenerativní artritida glenohumerálního kloubu
  • Známá kalcifikující tendonitida (pokud je identifikována rentgenovým snímkem)
  • Nestabilita ramen
  • Posttraumatické poruchy
  • Operace ramene a/nebo lokte, ruky, zápěstí a očividně chybně diagnostikované poruchy krční páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební terapie
Domácí cvičení 30 minut (2/týdně) s protahováním svalů a posilováním ramenního pletence.
Jiný: Domácí cvičení
Experimentální: Techniky manipulativní terapie
Lift technika pro střední hrudní páteř. Mobilizace nízkou krční páteří na horní laterální hrudní translaci. Technická flexe psa pro vysokou hrudní páteř (T1-T4). Technická flexe psa pro střední hrudní páteř (T5-T8). Technický pes ohnutý do nízké hrudní páteře (T9-T12). Technologie přímého pohonu náchylná ke střední hrudní páteři.
Jiný: Techniky manipulativní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže, rameno a ruka (DASHe)
Časové okno: Na začátku a 5 týdnů
Tento dotazník se ptá na příznaky a také na vaši schopnost vykonávat určité činnosti. Tento dotazník má 30 položek a výsledky jsou rozděleny do následujících kategorií: bez obtíží, mírná obtížnost, střední obtížnost, těžká obtížnost a neschopnost
Na začátku a 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení ramen
Časové okno: Na začátku a 5 týdnů
Dotazník postižení ramene je měření zahrnující 16 položek určených k hodnocení omezení funkčního stavu u pacientů s poruchami ramene.
Na začátku a 5 týdnů
Hawkins-Kennedy test
Časové okno: Na začátku a 5 týdnů
Hawkinsův a Kennedyho test byl interpretován jako příznak dopadu mezi větší tuberositou humeru proti korakohumerálnímu vazu, zachycující všechny ty struktury, které zasahují. Byl hlášen jako méně spolehlivý než Neerův nárazový test.
Na začátku a 5 týdnů
Neerův test.
Časové okno: Na začátku a 5 týdnů
Neerův test hodnotí možný dopad rotátorové manžety. Stabilizujte lopatku as palcem směřujícím dolů a pasivně pokrčte paži. Bolest je pozitivní test.
Na začátku a 5 týdnů
Rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku a 5 týdnů
Rozsah pohybu bude hodnocen ve flexi, extenzi, rotaci, addukci a abdukci.
Na začátku a 5 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na začátku a 5 týdnů
Desetibodová numerická škála bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest) hodnotí intenzitu bolesti.
Na začátku a 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Andaluz Health Service

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Domácí cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit