Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia manipulacyjnego odcinka szyjno-piersiowego w zespole jednostronnego uderzenia barku: randomizowana, kontrolowana próba.

20 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Celem tego protokołu jest porównanie stopnia poprawy, jaki można osiągnąć u pacjentów z bólem barku poprzez leczenie technikami manipulacyjnymi kręgosłupa szyjno-piersiowego z ćwiczeniami domowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Cel pracy: określenie wpływu technik manipulacyjnych kręgosłupa erwito-piersiowego w porównaniu z ćwiczeniami domowymi na dolegliwości bólowe, niesprawność i zakres ruchu u pacjentów z jednostronnym zespołem ucisku barku.

Metody i środki: dziewięćdziesiąt dwie osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup.

Interwencja: Przez 5 tygodni grupy 1 będą przechodziły terapię obejmującą techniki protokołu manipulacyjnego kręgosłupa szyjno-piersiowego (2 razy w tygodniu), a grupa 2 opracują ćwiczenia domowe (2 razy w tygodniu).

Główne pomiary wyników: Dane dotyczące intensywności bólu, niepełnosprawności i zakresu ruchu będą gromadzone na początku badania i 24 godziny po ostatnim zastosowaniu terapii. Mieszane modele analiz wariancji zostaną wykorzystane do zbadania wpływu leczenia na każdą miarę wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Universidad de Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgłoszenie bólu lub dysfunkcji podczas czynności wykonywanych ponad głową
  2. Demonstracja bólu podczas aktywnych ruchów barku
  3. Demonstracja pozytywnego testu Neera/Hawkinsa-Kennedy'ego
  4. Niedawny początek w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  5. Raport o początku nieurazowym
  6. Demonstracja bolesnego łuku ramienia od 60° do 120° zgięcia
  7. Zgłoszenie wyjściowego poziomu bólu ≥2/10 w 11-punktowej skali numerycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakichkolwiek czerwonych flag
  • Historia zamrożonego barku
  • Zaburzenia stawu barkowo-obojczykowego
  • Zwyrodnieniowe zapalenie stawu ramiennego
  • Znane zwapniające zapalenie ścięgna (jeśli zostało zidentyfikowane na zdjęciu rentgenowskim)
  • Niestabilność barku
  • Zaburzenia pourazowe
  • Operacje barku i/lub łokcia, ręki, nadgarstka i rażąco błędnie zdiagnozowane schorzenia kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ruchowa
Ćwiczenia domowe przez 30 minut (2/tyg.) z rozciąganiem mięśni i wzmacnianiem obręczy barkowej.
Inny: Ćwiczenia domowe
Eksperymentalny: Techniki terapii manipulacyjnej
Technika podnoszenia kręgosłupa w odcinku piersiowym. Mobilizacja przez dolny odcinek szyjny kręgosłupa na górnym bocznym translacji klatki piersiowej. Techniczne zgięcie psa dla wysokiego odcinka piersiowego kręgosłupa (T1-T4). Techniczne zgięcie psa dla środkowego odcinka piersiowego kręgosłupa (T5-T8). Pies techniczny zgięty do dolnego odcinka piersiowego kręgosłupa (T9-T12). Technologia napędu bezpośredniego ze skłonnością do kręgosłupa piersiowego.
Inny: Techniki terapii manipulacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ramię, Ramię i Ręka (DASHe)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 5 tygodni
Ten kwestionariusz dotyczy objawów, a także zdolności do wykonywania określonych czynności. Kwestionariusz ten składa się z 30 pozycji, a wyniki są sklasyfikowane w kategoriach: brak trudności, łagodna trudność, umiarkowana trudność, duża trudność i niezdolność do
Na linii podstawowej i 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Niepełnosprawności Barku
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 5 tygodni
Kwestionariusz Niesprawności Barku jest narzędziem obejmującym 16 pozycji, przeznaczonym do oceny ograniczenia stanu funkcjonalnego u pacjentów z zaburzeniami barku.
Na linii podstawowej i 5 tygodni
Test Hawkinsa-Kennedy'ego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 5 tygodni
Test Hawkinsa i Kennedy'ego został zinterpretowany jako wskazujący na uderzenie między guzowatością większą kości ramiennej a więzadłem kruczo-ramiennym, zatrzymując wszystkie interweniujące struktury. Został zgłoszony jako mniej wiarygodny niż test uderzenia Neera.
Na linii podstawowej i 5 tygodni
Test Neera.
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 5 tygodni
Test Neera ocenia możliwe uderzenie stożka rotatorów. Ustabilizuj łopatkę i kciukiem skierowanym w dół i biernie zgnij ramię. Ból jest pozytywnym testem.
Na linii podstawowej i 5 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 5 tygodni
Zakres ruchu zostanie oceniony w zgięciu, wyproście, obrocie, przywodzeniu i odwiedzeniu.
Na linii podstawowej i 5 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 5 tygodni
10-punktowa numeryczna skala bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia intensywność bólu.
Na linii podstawowej i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Współpracownicy

Andaluz Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj