- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02214199
A cervicothoracic manipulatív kezelésének hatékonysága egyoldalú váll-impingement szindróma esetén: Randomized Controlled Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Célkitűzés: meghatározni az ervicothoracalis gerinc manipulatív technikáinak hatását az otthoni gyakorlatokhoz képest a fájdalomra, a fogyatékosságra és a mozgási tartományra az egyoldali váll-befolyási szindrómában szenvedő betegeknél.
Módszerek és intézkedések: kilencvenkét alanyt véletlenszerűen besorolunk két csoport valamelyikébe.
Beavatkozás: 5 héten keresztül az 1. csoport a nyaki mellkasi gerinc manipulatív protokoll technikáit tartalmazó kezelésen megy keresztül (2/hét), a 2. csoport pedig otthoni gyakorlatot (2/hét) végez.
Főbb eredmények: A fájdalom intenzitására, a fogyatékosságra és a mozgási tartományra vonatkozó adatok a kiinduláskor és az utolsó terápiás alkalmazás után 24 órával gyűjtésre kerülnek. Vegyes modellű varianciaanalízist alkalmazunk a kezelés hatásainak vizsgálatára az egyes kimeneti mérőszámokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom vagy diszfunkció jelentése a fej feletti tevékenységekkel
- Fájdalom kimutatása aktív vállmozgások során
- Pozitív Neer/Hawkins-Kennedy teszt kimutatása
- Legutóbbi megjelenés az elmúlt 12 hónapban
- Jelentés a nem traumás kezdetről
- A kar fájdalmas ívének bemutatása 60° és 120° közötti hajlítással
- Jelentés egy 11 pontos numerikus skálán ≥2/10 kiindulási fájdalomszintről
Kizárási kritériumok:
- Vörös zászlók jelenléte
- A befagyott váll története
- Az acromioclavicularis ízület rendellenességei
- A glenohumeralis ízület degeneratív ízületi gyulladása
- Ismert meszesedő íngyulladás (ha a röntgenfelvétel azonosítja)
- A váll instabilitása
- Poszttraumás rendellenességek
- Vállműtét és/vagy könyök-, kéz-, csukló- és nyilvánvalóan rosszul diagnosztizált nyaki gerincbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakorlásterápia
Otthoni gyakorlatok 30 percig (2/hét) izomfeszítéssel és a vállöv erősítésével.
|
|
Kísérleti: Manipulatív terápiás technikák
Emeléstechnika középső mellkasi gerinchez.
Mobilizáció alacsony nyaki gerincvel a felső oldalsó mellkasi transzláción.
Technikai kutyahajlítás magas mellkasi gerinchez (T1-T4).
Technikai kutyahajlítás középső mellkasi gerinchez (T5-T8).
Technikai kutya hajlítva alacsony mellkasi gerincre (T9-T12).
Közvetlen meghajtású technológia, amely hajlamos a középső mellkasi gerincre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékossági kérdőív kar, váll és kéz (DASHe)
Időkeret: Kiinduláskor és 5 hét
|
Ez a kérdőív a tünetekre, valamint bizonyos tevékenységek elvégzésére való képességére kérdez rá.
Ez a kérdőív 30 elemből áll, és az eredményeket a következő kategóriába sorolják: nem nehéz, enyhe nehézségű, közepes nehézségű, súlyos nehézségű és nem képes
|
Kiinduláskor és 5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váll fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor és 5 hét
|
A váll fogyatékossági kérdőív egy 16 tételből álló mérés, amelyet a vállbetegségben szenvedő betegek funkcionális állapotának korlátozására terveztek.
|
Kiinduláskor és 5 hét
|
Hawkins-Kennedy teszt
Időkeret: Kiinduláskor és 5 hét
|
A Hawkins- és Kennedy-tesztet a felkarcsont nagyobb gumóssága és a coraco-humeralis ínszalag közötti ütközésre utaló jelként értelmezték, ami csapdába zárja azokat a struktúrákat, amelyek beavatkoznak.
A jelentések szerint kevésbé megbízható, mint a Neer ütközési teszt.
|
Kiinduláskor és 5 hét
|
Neer teszt.
Időkeret: Kiinduláskor és 5 hét
|
A Neer-teszt felméri a forgómandzsetta esetleges ütközését.
Stabilizálja a lapockot, hüvelykujjával lefelé mutasson, és passzívan hajlítsa meg a kart.
A fájdalom pozitív teszt.
|
Kiinduláskor és 5 hét
|
Mozgástartomány
Időkeret: Kiinduláskor és 5 hét
|
A mozgás tartományát a hajlítás, a nyújtás, a forgatás, az addukció és az abdukció során értékeljük.
|
Kiinduláskor és 5 hét
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Kiinduláskor és 5 hét
|
Egy 10 pontos numerikus fájdalomskála (0:nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) értékeli a fájdalom intenzitását.
|
Kiinduláskor és 5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Gwilym SE, Oag HC, Tracey I, Carr AJ. Evidence that central sensitisation is present in patients with shoulder impingement syndrome and influences the outcome after surgery. J Bone Joint Surg Br. 2011 Apr;93(4):498-502. doi: 10.1302/0301-620X.93B4.25054.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Arroyo-Morales M. Muscle trigger points and pressure pain hyperalgesia in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement: a blinded, controlled study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):915-25. doi: 10.1007/s00221-010-2196-4. Epub 2010 Feb 26.
- Rhon DI, Boyles RB, Cleland JA. One-year outcome of subacromial corticosteroid injection compared with manual physical therapy for the management of the unilateral shoulder impingement syndrome: a pragmatic randomized trial. Ann Intern Med. 2014 Aug 5;161(3):161-9. doi: 10.7326/M13-2199.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Alburquerque-Sendin F, Camargo PR, Vieira A, Salvini TF. Bilateral myofascial trigger points and pressure pain thresholds in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a blinded, controlled study. Clin J Pain. 2013 Jun;29(6):478-86. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182652d65.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Koike Y, Sano H, Kinjyo T, Imamura I, Masahiro O, Goto M, Ooyama M, Kita A, Itoi E. Shoulder surface temperature and bone scintigraphy findings in patients with rotator cuff tears. Ups J Med Sci. 2011 May;116(2):142-7. doi: 10.3109/03009734.2010.545150. Epub 2011 Feb 16.
- Osteras H, Torstensen TA. The dose-response effect of medical exercise therapy on impairment in patients with unilateral longstanding subacromial pain. Open Orthop J. 2010 Jan 5;4:1-6. doi: 10.2174/1874325001004010001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Otthoni gyakorlatok
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom