片側肩インピンジメント症候群における頚胸部整体治療の有効性：ランダム化比較試験。
2016年4月20日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
このプロトコルの目的は、頸胸椎の整体技術による治療と自宅でのエクササイズによる肩痛患者の改善の程度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: ランダム化臨床試験。 目的: 片側肩インミンジメント症候群患者の痛み、障害、可動範囲に対する両胸椎の整体技術と自宅でのエクササイズの効果を判断すること。
方法と尺度: 92 人の被験者が 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
介入: 5 週間にわたり、グループ 1 は頸胸椎の操作プロトコル技術を含む治療 (週 2 回) を受け、グループ 2 は自宅でのエクササイズ (週 2 回) を開発します。
主な結果の測定: 痛みの強さ、障害、可動域のデータは、ベースライン時と最後の治療適用から 24 時間後に収集されます。 混合モデル分散分析は、各結果尺度に対する治療の効果を調べるために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Almería、スペイン、04120
- Universidad de Almeria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭上活動による痛みや機能不全の報告
- 肩を積極的に動かすときの痛みのデモンストレーション
- 陽性の Neer/Hawkins-Kennedy テストのデモンストレーション
- 過去12か月以内に最近発症した
- 非外傷性発症の報告
- 60° から 120° の屈曲での腕の痛みを伴う弧のデモンストレーション
- ベースラインの痛みのレベルが 11 ポイントの数値スケールで 2/10 以上であるという報告
除外基準:
- 危険信号の存在
- 五十肩の歴史
- 肩鎖関節の疾患
- 肩甲上腕関節の変性関節炎
- 既知の石灰化性腱炎（X線写真で特定された場合）
- 肩の不安定性
- 外傷後障害
- 肩の手術および/または肘、手、手首、および明らかな誤診による頸椎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動療法
筋肉のストレッチと肩甲帯の強化を含む、30 分間 (週 2 回) の自宅エクササイズ。
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実験的：整体療法のテクニック
中部胸椎のリフトテクニック。
胸椎の上部横方向の平行移動における低頚椎による可動化。
高胸椎（T1-T4）のテクニカルドッグ屈曲。
胸椎中央部（T5-T8）のテクニカルドッグ屈曲。
テクニカルドッグは低胸椎（T9-T12）まで屈曲しました。
ダイレクトドライブテクノロジーは胸椎の中央部に影響を及ぼしやすい。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害に関するアンケート (DASHe)
時間枠：ベースライン時と5週間後
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このアンケートでは、症状と特定の活動を実行する能力について尋ねます。
このアンケートは 30 項目あり、結果は「問題なし」、「軽度の困難」、「中程度の困難」、「重度の困難」、「不可能」に分類されます。
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ベースライン時と5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩障害に関するアンケート
時間枠：ベースライン時と5週間後
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肩障害アンケートは、肩障害のある患者の機能的状態の制限を評価するために設計された 16 項目を網羅する尺度です。
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ベースライン時と5週間後
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ホーキンス・ケネディ・テスト
時間枠：ベースライン時と5週間後
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ホーキンスとケネディのテストは、上腕骨の大結節と烏口上腕靱帯の間の衝突を示し、介入するすべての構造を捕らえていると解釈されました。
これは、Neer インピンジメント テストよりも信頼性が低いと報告されています。
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ベースライン時と5週間後
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ニアテスト。
時間枠：ベースライン時と5週間後
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ニールテストは、腱板衝突の可能性を評価します。
肩甲骨を安定させ、親指を下に向けて腕を受動的に曲げます。
痛みは陽性の検査です。
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ベースライン時と5週間後
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関節可動域
時間枠：ベースライン時と5週間後
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可動域は屈曲、伸展、回転、内転、外転で評価されます。
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ベースライン時と5週間後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン時と5週間後
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10 段階の痛みの数値スケール (0: 痛みなし、10: 最大の痛み) で痛みの強さを評価します。
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ベースライン時と5週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Gwilym SE, Oag HC, Tracey I, Carr AJ. Evidence that central sensitisation is present in patients with shoulder impingement syndrome and influences the outcome after surgery. J Bone Joint Surg Br. 2011 Apr;93(4):498-502. doi: 10.1302/0301-620X.93B4.25054.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Arroyo-Morales M. Muscle trigger points and pressure pain hyperalgesia in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement: a blinded, controlled study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):915-25. doi: 10.1007/s00221-010-2196-4. Epub 2010 Feb 26.
- Rhon DI, Boyles RB, Cleland JA. One-year outcome of subacromial corticosteroid injection compared with manual physical therapy for the management of the unilateral shoulder impingement syndrome: a pragmatic randomized trial. Ann Intern Med. 2014 Aug 5;161(3):161-9. doi: 10.7326/M13-2199.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Alburquerque-Sendin F, Camargo PR, Vieira A, Salvini TF. Bilateral myofascial trigger points and pressure pain thresholds in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a blinded, controlled study. Clin J Pain. 2013 Jun;29(6):478-86. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182652d65.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Koike Y, Sano H, Kinjyo T, Imamura I, Masahiro O, Goto M, Ooyama M, Kita A, Itoi E. Shoulder surface temperature and bone scintigraphy findings in patients with rotator cuff tears. Ups J Med Sci. 2011 May;116(2):142-7. doi: 10.3109/03009734.2010.545150. Epub 2011 Feb 16.
- Osteras H, Torstensen TA. The dose-response effect of medical exercise therapy on impairment in patients with unilateral longstanding subacromial pain. Open Orthop J. 2010 Jan 5;4:1-6. doi: 10.2174/1874325001004010001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩凝りの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
ホームエクササイズの臨床試験
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
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University of Michigan完了
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Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了
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Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California, San... と他の協力者完了