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Efficacia del trattamento manipolativo cervicotoracico nella sindrome da conflitto unilaterale della spalla: uno studio controllato randomizzato.

20 aprile 2016 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
L'obiettivo di questo protocollo è confrontare il grado di miglioramento che può essere raggiunto nei pazienti con dolore alla spalla mediante il trattamento con tecniche manipolative per la colonna cervicotoracica rispetto agli esercizi a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: studio clinico randomizzato. Obiettivo: determinare gli effetti delle tecniche manipolative per la colonna vertebrale ervicotoracica rispetto agli esercizi a casa su dolore, disabilità e range di movimento in pazienti con sindrome da intingimento unilaterale della spalla.

Metodi e misure: novantadue soggetti saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.

Intervento: per 5 settimane, i gruppi 1 saranno sottoposti a trattamento comprendente tecniche di protocollo manipolativo per la colonna vertebrale cervicotoracica (2/settimana) e il gruppo 2 svilupperà un esercizio a casa (2/settimana).

Principali misure di esito: i dati sull'intensità del dolore, sulla disabilità e sulla gamma di movimenti saranno raccolti al basale e 24 ore dopo l'ultima applicazione terapeutica. Verranno utilizzate analisi della varianza a modelli misti per esaminare gli effetti del trattamento su ciascuna misura di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04120
        • Universidad de Almeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Segnalazione di dolore o disfunzione con attività sopra la testa
  2. Dimostrazione del dolore durante i movimenti attivi della spalla
  3. Dimostrazione di un test di Neer/Hawkins-Kennedy positivo
  4. Insorgenza recente negli ultimi 12 mesi
  5. Segnalazione di esordio non traumatico
  6. Dimostrazione di arco doloroso del braccio da 60° a 120° di flessione
  7. Segnalazione di un livello di dolore basale di ≥2/10 su una scala numerica a 11 punti

Criteri di esclusione:

  • La presenza di eventuali bandiere rosse
  • Una storia di spalla congelata
  • Patologie dell'articolazione acromioclavicolare
  • Artrite degenerativa dell'articolazione gleno-omerale
  • Tendinite calcificante nota (se identificata dalla radiografia)
  • Instabilità della spalla
  • Disturbi post-traumatici
  • Chirurgia della spalla e/o gomito, mano, polso e disturbi del rachide cervicale palesemente mal diagnosticati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica
Esercizi a casa per 30 minuti (2/settimane) con allungamento muscolare e rafforzamento del cingolo scapolare.
Altro: Esercizi domestici
Sperimentale: Tecniche di terapia manipolativa
Tecnica di sollevamento per la colonna vertebrale medio-toracica. Mobilizzazione del rachide cervicale basso sulla traslazione toracica laterale superiore. Tecnico Flessione del cane per la colonna vertebrale toracica alta (T1-T4). Tecnico Flessione del cane per la colonna medio-toracica (T5-T8). Tecnico Cane flesso alla colonna vertebrale toracica bassa (T9-T12). Tecnologia a trasmissione diretta incline alla colonna vertebrale medio-toracica.
Altro: Tecniche di terapia manipolativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Disabilità Braccio, Spalla e Mano (DASHe)
Lasso di tempo: Al basale e 5 settimane
Questo questionario chiede informazioni sui sintomi e sulla tua capacità di svolgere determinate attività. Questo questionario ha 30 item, e i risultati sono classificati in: nessuna difficoltà, difficoltà lieve, difficoltà moderata, difficoltà grave e incapace
Al basale e 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità della spalla
Lasso di tempo: Al basale e 5 settimane
Il questionario sulla disabilità della spalla è una misura che copre 16 item progettati per valutare la limitazione dello stato funzionale nei pazienti con disturbi della spalla.
Al basale e 5 settimane
Test di Hawkins-Kennedy
Lasso di tempo: Al basale e 5 settimane
Il test di Hawkins e Kennedy è stato interpretato come indicativo di conflitto tra la grande tuberosità dell'omero contro il legamento coraco-omerale, intrappolando tutte quelle strutture che intervengono. È stato segnalato come meno affidabile del test di impatto di Neer.
Al basale e 5 settimane
Neer Test.
Lasso di tempo: Al basale e 5 settimane
Il test di Neer valuta il possibile conflitto della cuffia dei rotatori. Stabilizzare la scapola e con il pollice rivolto verso il basso e flettere passivamente il braccio. Il dolore è un test positivo.
Al basale e 5 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Al basale e 5 settimane
Il range di movimento sarà valutato in flessione, estensione, rotazione, adduzione e abduzione.
Al basale e 5 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale e 5 settimane
Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore.
Al basale e 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Collaboratori

Andaluz Health Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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