Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Cervicothoracal Manipulativ Behandling ved Unilateral Shoulder Impingement Syndrome: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

20. april 2016 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Formålet med denne protokol er at sammenligne graden af ​​forbedringer, der kan opnås hos patienter med skuldersmerter ved behandling med manipulationsteknikker til cervicothoracale rygsøjlen versus hjemmeøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret klinisk forsøg. Formål: at bestemme virkningerne af manipulerende teknikker for den ervicothoracale rygsøjle versus hjemmeøvelser på smerte, handicap og bevægelsesområde hos patienter med unilateralt skulderindgrebssyndrom.

Metoder og foranstaltninger: 92 forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper.

Intervention: I 5 uger vil gruppe 1 gennemgå en behandling omfattende manipulerende protokolteknikker for cervicothoracale rygsøjlen (2/uge), og gruppe 2 vil udvikle en hjemmeøvelse (2/uge).

Vigtigste udfaldsmål: Intensitet af smerte, invaliditet og bevægelighedsdata vil blive indsamlet ved baseline og 24 timer efter den sidste terapipåføring. Blandede modelvariansanalyser vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​behandlingen på hvert resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almería

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Rapport om smerter eller dysfunktion med overheadaktiviteter
  2. Påvisning af smerte under aktive skulderbevægelser
  3. Demonstration af en positiv Neer/Hawkins-Kennedy test
  4. Nylig debut inden for de sidste 12 måneder
  5. Rapport om ikke-traumatisk debut
  6. Demonstration af en smertefuld armbue fra 60° til 120° bøjning
  7. Rapport om et baseline smerteniveau på ≥2/10 på en 11-punkts numerisk skala

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​​​røde flag
  • En historie med frossen skulder
  • Lidelser i det akromioklavikulære led
  • Degenerativ arthritis i det glenohumerale led
  • Kendt forkalkende senebetændelse (hvis identificeret ved røntgenbillede)
  • Skulder ustabilitet
  • Posttraumatiske lidelser
  • Skulderkirurgi og/eller albue, hånd, håndled og åbenlyst fejldiagnosticerede cervikal rygsøjlelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsterapi
Hjemmeøvelser i 30 minutter (2/uger) med muskelstrækning og styrkelse af skulderbåndet.
Andet: Hjemmeøvelser
Eksperimentel: Manipulative terapiteknikker
Løfteteknik til rygsøjlen i midten af ​​thorax. Mobilisering ved lav cervikal rygsøjle på den øvre laterale thoraxtranslation. Teknisk Hundefleksion til høj thoraxrygsøjle (T1-T4). Teknisk Hundefleksion til midt-thoraxrygsøjlen (T5-T8). Teknisk hund bøjet til lav thoraxrygsøjle (T9-T12). Direct drive-teknologi tilbøjelig til midt-thorax-rygsøjlen.
Andet: Manipulative terapiteknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicapspørgeskema arm, skulder og hånd (DASHe)
Tidsramme: Ved baseline og 5 uger
Dette spørgeskema spørger om symptomerne samt din evne til at udføre visse aktiviteter. Dette spørgeskema har 30 punkter, og resultaterne er klassificeret i: ingen sværhedsgrad, let sværhedsgrad, moderat sværhedsgrad, svær vanskelighed og ude af stand.
Ved baseline og 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder Handicap Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og 5 uger
Skulderhandicap-spørgeskema er en foranstaltning, der dækker 16 punkter designet til at evaluere funktionel statusbegrænsning hos patienter med skulderlidelser.
Ved baseline og 5 uger
Hawkins-Kennedy test
Tidsramme: Ved baseline og 5 uger
Hawkins og Kennedy-testen blev tolket som en indikation på, at den større tuberositet af humerus støder mod det coraco-humerale ligament, der fanger alle de strukturer, der griber ind. Det er blevet rapporteret som mindre pålideligt end Neer impingement-testen.
Ved baseline og 5 uger
Neer Test.
Tidsramme: Ved baseline og 5 uger
Neer's Test vurderer for mulig rotatorcuff-påvirkning. Stabiliser scapula og med tommelfingeren pegende nedad og passivt bøj armen. Smerter er en positiv test.
Ved baseline og 5 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og 5 uger
Bevægelsesområdet vil blive evalueret i fleksion, ekstension, rotation, adduktion og abduktion.
Ved baseline og 5 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline og 5 uger
En 10-punkts numerisk smerteskala (0:ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smertens intensitet.
Ved baseline og 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbejdspartnere

Andaluz Health Service

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Hjemmeøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner