颈胸手法治疗单侧肩撞击综合征的有效性:一项随机对照试验。
2016年4月20日 更新者:Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
本方案的目的是比较颈胸椎推拿技术与家庭锻炼对肩痛患者的改善程度。
研究概览
详细说明
设计:随机临床试验。 目的:确定 ervichothoracic 脊柱的操作技术与家庭锻炼对单侧肩部损伤综合征患者疼痛、残疾和运动范围的影响。
方法和措施:92 名受试者将被随机分配到两组中的一组。
干预:在 5 周内,第 1 组将接受治疗,包括颈胸椎的操纵协议技术(2 次/周),第 2 组将进行家庭锻炼(2 次/周)。
主要结果测量:将在基线和最后一次治疗应用后 24 小时收集疼痛强度、残疾和运动范围数据。 混合模型方差分析将用于检查治疗对每个结果测量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almería、西班牙、04120
- Universidad de Almeria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 头顶活动时疼痛或功能障碍的报告
- 主动肩部运动时疼痛的表现
- 证明 Neer/Hawkins-Kennedy 试验呈阳性
- 最近 12 个月内发作
- 非外伤性发作报告
- 从 60° 到 120° 弯曲的手臂疼痛弧度演示
- 在 11 点数字量表上报告基线疼痛水平≥2/10
排除标准:
- 存在任何危险信号
- 肩周炎的历史
- 肩锁关节疾病
- 盂肱关节退行性关节炎
- 已知的钙化性肌腱炎(如果通过射线照相确定)
- 肩膀不稳
- 创伤后疾病
- 肩部手术和/或肘部、手部、腕部和公然误诊的颈椎疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:运动疗法
进行 30 分钟(每周 2 次)的家庭锻炼,包括伸展肌肉和加强肩胛带。
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实验性的:手法治疗技术
中胸椎提升技术。
通过低位颈椎动员上侧胸椎平移。
高位胸椎 (T1-T4) 的技术狗屈曲。
中胸椎 (T5-T8) 的技术狗屈曲。
技术狗弯曲到低位胸椎 (T9-T12)。
直接驱动技术容易出现中胸椎。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾调查问卷手臂、肩膀和手 (DASHe)
大体时间:在基线和 5 周
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该问卷询问症状以及您进行某些活动的能力。
本问卷共30个项目,结果分为:无困难、轻度困难、中度困难、重度困难、不能
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在基线和 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部残疾问卷
大体时间:在基线和 5 周
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肩部残疾问卷是一个包含 16 个项目的测量,旨在评估肩部疾病患者的功能状态限制。
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在基线和 5 周
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霍金斯-肯尼迪测试
大体时间:在基线和 5 周
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Hawkins 和 Kennedy 测试被解释为指示肱骨大结节与喙肱韧带之间的撞击,捕获所有介入的结构。
据报道,它不如 Neer 撞击试验可靠。
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在基线和 5 周
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尼尔测试。
大体时间:在基线和 5 周
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Neer 的测试评估可能的肩袖撞击。
稳定肩胛骨,拇指朝下并被动弯曲手臂。
疼痛是一个积极的测试。
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在基线和 5 周
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活动范围
大体时间:在基线和 5 周
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将评估屈曲、伸展、旋转、内收和外展的运动范围。
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在基线和 5 周
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视觉模拟量表
大体时间:在基线和 5 周
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10 点数字疼痛量表(0:无疼痛,10:最大疼痛)评估疼痛强度。
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在基线和 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Diaz-Rodriguez L, Gonzalez-Iglesias J, Palacios-Cena D, Arroyo-Morales M. Changes in pain and pressure pain sensitivity after manual treatment of active trigger points in patients with unilateral shoulder impingement: a case series. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):399-404. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.12.003. Epub 2011 Jan 17.
- Gwilym SE, Oag HC, Tracey I, Carr AJ. Evidence that central sensitisation is present in patients with shoulder impingement syndrome and influences the outcome after surgery. J Bone Joint Surg Br. 2011 Apr;93(4):498-502. doi: 10.1302/0301-620X.93B4.25054.
- Hidalgo-Lozano A, Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Ge HY, Arendt-Nielsen L, Arroyo-Morales M. Muscle trigger points and pressure pain hyperalgesia in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement: a blinded, controlled study. Exp Brain Res. 2010 May;202(4):915-25. doi: 10.1007/s00221-010-2196-4. Epub 2010 Feb 26.
- Rhon DI, Boyles RB, Cleland JA. One-year outcome of subacromial corticosteroid injection compared with manual physical therapy for the management of the unilateral shoulder impingement syndrome: a pragmatic randomized trial. Ann Intern Med. 2014 Aug 5;161(3):161-9. doi: 10.7326/M13-2199.
- Maenhout AG, Mahieu NN, De Muynck M, De Wilde LF, Cools AM. Does adding heavy load eccentric training to rehabilitation of patients with unilateral subacromial impingement result in better outcome? A randomized, clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 May;21(5):1158-67. doi: 10.1007/s00167-012-2012-8. Epub 2012 May 12.
- Cook C, Learman K, Houghton S, Showalter C, O'Halloran B. The addition of cervical unilateral posterior-anterior mobilisation in the treatment of patients with shoulder impingement syndrome: a randomised clinical trial. Man Ther. 2014 Feb;19(1):18-24. doi: 10.1016/j.math.2013.05.007. Epub 2013 Jun 20.
- Alburquerque-Sendin F, Camargo PR, Vieira A, Salvini TF. Bilateral myofascial trigger points and pressure pain thresholds in the shoulder muscles in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a blinded, controlled study. Clin J Pain. 2013 Jun;29(6):478-86. doi: 10.1097/AJP.0b013e3182652d65.
- Camargo PR, Avila MA, Alburquerque-Sendin F, Asso NA, Hashimoto LH, Salvini TF. Eccentric training for shoulder abductors improves pain, function and isokinetic performance in subjects with shoulder impingement syndrome: a case series. Rev Bras Fisioter. 2012 Jan-Feb;16(1):74-83. doi: 10.1590/s1413-35552012000100013.
- Koike Y, Sano H, Kinjyo T, Imamura I, Masahiro O, Goto M, Ooyama M, Kita A, Itoi E. Shoulder surface temperature and bone scintigraphy findings in patients with rotator cuff tears. Ups J Med Sci. 2011 May;116(2):142-7. doi: 10.3109/03009734.2010.545150. Epub 2011 Feb 16.
- Osteras H, Torstensen TA. The dose-response effect of medical exercise therapy on impairment in patients with unilateral longstanding subacromial pain. Open Orthop J. 2010 Jan 5;4:1-6. doi: 10.2174/1874325001004010001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月11日
首次发布 (估计)
2014年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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家庭练习的临床试验
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