Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis

12. srpna 2016 aktualizováno: Felipe Martinelli Lourenzi, Federal University of São Paulo

Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis Patients: a Randomized Controlled Trial

A randomized controlled trial with rheumatoid arthritis patients will be realized. Patients will be randomized into two groups. Experimental group will do a 12 weeks training of progressive resistance exercise for global muscles and remain with the clinical treatment and the control only remain with the clinical treatment. Patients will be evaluated at baseline, after 6, 12 and 24 weeks.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology 2010
  • Both genders
  • Age between 18 and 65 years
  • Functional class I, II and III
  • Stable medication within the three months preceding the study
  • Haven't done any kind of regular exercise (two or more times per Week) for at least three months before study start
  • Have agreed to participate in the study and signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Participating in another type of study
  • Have difficulty understanding the evaluation tools with fibromyalgia
  • Joint deformities that make impossible do the exercises
  • Other musculoskeletal diseases
  • Other diseases that contraindicate exercises.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control group
Patient remain with their usual clinical treatment.
Jiný: Kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • Klinická léčba
Experimentální: Experimental group

Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a maximum repetition exercise in which patients performed 1 Maximum Repetition with the maximum bearable weight. Once the 1 Maximum Repetitionwas determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1 Maximum Repetition.

The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, elbow extension and flexion, wrist extension and flexion and shoulder abduction and adduction and spine extension and flexion all performed in machines. The 1 Maximum Repetition load was reevaluated every 6 weeks.

Patient remain with their usual clinical treatment.
Jiný: Kontrolní skupina
Ostatní jména:
  • Klinická léčba
Jiný: Experimental group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in pain - Visual analogue scale
Časové okno: baseline, 6, 12 and 24 weeks
baseline, 6, 12 and 24 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in function capacity - Health Assessment questionaire
Časové okno: Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Change in quality of life - Short form 36
Časové okno: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Change in strength - 1 maximum repetition
Časové okno: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
baseline, after 6, 12 and 24 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEP/UNIFESP 1826/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit