- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219022
Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis
Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis Patients: a Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology 2010
- Both genders
- Age between 18 and 65 years
- Functional class I, II and III
- Stable medication within the three months preceding the study
- Haven't done any kind of regular exercise (two or more times per Week) for at least three months before study start
- Have agreed to participate in the study and signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Participating in another type of study
- Have difficulty understanding the evaluation tools with fibromyalgia
- Joint deformities that make impossible do the exercises
- Other musculoskeletal diseases
- Other diseases that contraindicate exercises.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Control group
Patient remain with their usual clinical treatment.
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Outros nomes:
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Experimental: Experimental group
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a maximum repetition exercise in which patients performed 1 Maximum Repetition with the maximum bearable weight. Once the 1 Maximum Repetitionwas determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1 Maximum Repetition. The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, elbow extension and flexion, wrist extension and flexion and shoulder abduction and adduction and spine extension and flexion all performed in machines. The 1 Maximum Repetition load was reevaluated every 6 weeks. Patient remain with their usual clinical treatment. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in pain - Visual analogue scale
Prazo: baseline, 6, 12 and 24 weeks
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baseline, 6, 12 and 24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in function capacity - Health Assessment questionaire
Prazo: Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Change in quality of life - Short form 36
Prazo: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Change in strength - 1 maximum repetition
Prazo: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP/UNIFESP 1826/10
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