Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis
12 de agosto de 2016 actualizado por: Felipe Martinelli Lourenzi, Federal University of São Paulo
Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis Patients: a Randomized Controlled Trial
A randomized controlled trial with rheumatoid arthritis patients will be realized.
Patients will be randomized into two groups.
Experimental group will do a 12 weeks training of progressive resistance exercise for global muscles and remain with the clinical treatment and the control only remain with the clinical treatment.
Patients will be evaluated at baseline, after 6, 12 and 24 weeks.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology 2010
- Both genders
- Age between 18 and 65 years
- Functional class I, II and III
- Stable medication within the three months preceding the study
- Haven't done any kind of regular exercise (two or more times per Week) for at least three months before study start
- Have agreed to participate in the study and signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Participating in another type of study
- Have difficulty understanding the evaluation tools with fibromyalgia
- Joint deformities that make impossible do the exercises
- Other musculoskeletal diseases
- Other diseases that contraindicate exercises.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control group
Patient remain with their usual clinical treatment.
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Otros nombres:
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Experimental: Experimental group
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a maximum repetition exercise in which patients performed 1 Maximum Repetition with the maximum bearable weight. Once the 1 Maximum Repetitionwas determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1 Maximum Repetition. The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, elbow extension and flexion, wrist extension and flexion and shoulder abduction and adduction and spine extension and flexion all performed in machines. The 1 Maximum Repetition load was reevaluated every 6 weeks. Patient remain with their usual clinical treatment. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in pain - Visual analogue scale
Periodo de tiempo: baseline, 6, 12 and 24 weeks
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baseline, 6, 12 and 24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in function capacity - Health Assessment questionaire
Periodo de tiempo: Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Change in quality of life - Short form 36
Periodo de tiempo: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Change in strength - 1 maximum repetition
Periodo de tiempo: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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baseline, after 6, 12 and 24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP/UNIFESP 1826/10
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