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Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis

12 agosto 2016 aggiornato da: Felipe Martinelli Lourenzi, Federal University of São Paulo

Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis Patients: a Randomized Controlled Trial

A randomized controlled trial with rheumatoid arthritis patients will be realized. Patients will be randomized into two groups. Experimental group will do a 12 weeks training of progressive resistance exercise for global muscles and remain with the clinical treatment and the control only remain with the clinical treatment. Patients will be evaluated at baseline, after 6, 12 and 24 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology 2010
  • Both genders
  • Age between 18 and 65 years
  • Functional class I, II and III
  • Stable medication within the three months preceding the study
  • Haven't done any kind of regular exercise (two or more times per Week) for at least three months before study start
  • Have agreed to participate in the study and signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Participating in another type of study
  • Have difficulty understanding the evaluation tools with fibromyalgia
  • Joint deformities that make impossible do the exercises
  • Other musculoskeletal diseases
  • Other diseases that contraindicate exercises.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Control group
Patient remain with their usual clinical treatment.
Altro: Gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Trattamento clinico
Sperimentale: Experimental group

Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a maximum repetition exercise in which patients performed 1 Maximum Repetition with the maximum bearable weight. Once the 1 Maximum Repetitionwas determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1 Maximum Repetition.

The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, elbow extension and flexion, wrist extension and flexion and shoulder abduction and adduction and spine extension and flexion all performed in machines. The 1 Maximum Repetition load was reevaluated every 6 weeks.

Patient remain with their usual clinical treatment.
Altro: Gruppo di controllo
Altri nomi:
  • Trattamento clinico
Altro: Experimental group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in pain - Visual analogue scale
Lasso di tempo: baseline, 6, 12 and 24 weeks
baseline, 6, 12 and 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in function capacity - Health Assessment questionaire
Lasso di tempo: Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Change in quality of life - Short form 36
Lasso di tempo: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Change in strength - 1 maximum repetition
Lasso di tempo: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
baseline, after 6, 12 and 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP/UNIFESP 1826/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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