Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis
12 августа 2016 г. обновлено: Felipe Martinelli Lourenzi, Federal University of São Paulo
Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis Patients: a Randomized Controlled Trial
A randomized controlled trial with rheumatoid arthritis patients will be realized.
Patients will be randomized into two groups.
Experimental group will do a 12 weeks training of progressive resistance exercise for global muscles and remain with the clinical treatment and the control only remain with the clinical treatment.
Patients will be evaluated at baseline, after 6, 12 and 24 weeks.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology 2010
- Both genders
- Age between 18 and 65 years
- Functional class I, II and III
- Stable medication within the three months preceding the study
- Haven't done any kind of regular exercise (two or more times per Week) for at least three months before study start
- Have agreed to participate in the study and signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Participating in another type of study
- Have difficulty understanding the evaluation tools with fibromyalgia
- Joint deformities that make impossible do the exercises
- Other musculoskeletal diseases
- Other diseases that contraindicate exercises.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group
Patient remain with their usual clinical treatment.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Experimental group
Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a maximum repetition exercise in which patients performed 1 Maximum Repetition with the maximum bearable weight. Once the 1 Maximum Repetitionwas determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1 Maximum Repetition. The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, elbow extension and flexion, wrist extension and flexion and shoulder abduction and adduction and spine extension and flexion all performed in machines. The 1 Maximum Repetition load was reevaluated every 6 weeks. Patient remain with their usual clinical treatment. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in pain - Visual analogue scale
Временное ограничение: baseline, 6, 12 and 24 weeks
|
baseline, 6, 12 and 24 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in function capacity - Health Assessment questionaire
Временное ограничение: Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
|
Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
|
|
Change in quality of life - Short form 36
Временное ограничение: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
|
baseline, after 6, 12 and 24 weeks
|
|
Change in strength - 1 maximum repetition
Временное ограничение: baseline, after 6, 12 and 24 weeks
|
baseline, after 6, 12 and 24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP/UNIFESP 1826/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .