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Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis

2016年8月12日 更新者:Felipe Martinelli Lourenzi、Federal University of São Paulo

Progressive Resistance Exercise in Rheumatoid Arthritis Patients: a Randomized Controlled Trial

A randomized controlled trial with rheumatoid arthritis patients will be realized. Patients will be randomized into two groups. Experimental group will do a 12 weeks training of progressive resistance exercise for global muscles and remain with the clinical treatment and the control only remain with the clinical treatment. Patients will be evaluated at baseline, after 6, 12 and 24 weeks.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Rheumatoid arthritis according to American College of Rheumatology 2010
  • Both genders
  • Age between 18 and 65 years
  • Functional class I, II and III
  • Stable medication within the three months preceding the study
  • Haven't done any kind of regular exercise (two or more times per Week) for at least three months before study start
  • Have agreed to participate in the study and signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Participating in another type of study
  • Have difficulty understanding the evaluation tools with fibromyalgia
  • Joint deformities that make impossible do the exercises
  • Other musculoskeletal diseases
  • Other diseases that contraindicate exercises.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Control group
Patient remain with their usual clinical treatment.
其他名称:
  • 临床治疗
实验性的:Experimental group

Patients in experimental group participated in a 12-week progressive resistance training using a maximum repetition exercise in which patients performed 1 Maximum Repetition with the maximum bearable weight. Once the 1 Maximum Repetitionwas determined, training was divided into the following regimen: 2 series of 8 repetitions, the first with 50% and the second with 70% of 1 Maximum Repetition.

The exercises were knee extension and flexion and hip abduction and adduction, elbow extension and flexion, wrist extension and flexion and shoulder abduction and adduction and spine extension and flexion all performed in machines. The 1 Maximum Repetition load was reevaluated every 6 weeks.

Patient remain with their usual clinical treatment.

其他名称:
  • 临床治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in pain - Visual analogue scale
大体时间:baseline, 6, 12 and 24 weeks
baseline, 6, 12 and 24 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in function capacity - Health Assessment questionaire
大体时间:Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Change in quality of life - Short form 36
大体时间:baseline, after 6, 12 and 24 weeks
baseline, after 6, 12 and 24 weeks
Change in strength - 1 maximum repetition
大体时间:baseline, after 6, 12 and 24 weeks
baseline, after 6, 12 and 24 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月14日

首次发布 (估计)

2014年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月12日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

控制组的临床试验

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