Ultrazvuk k předpovědi dětských obtížných dýchacích cest a syndromu obstrukční spánkové apnoe u dětí
8. července 2020 aktualizováno: Vidya Raman
Jedná se o prospektivní studii, která má zjistit, zda ultrasonografie může předpovědět obtížné dýchací cesty a/nebo předpovědět syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) u dětí.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se známou nebo suspektní obtížnou přímou laryngoskopií identifikovanou buď ORL, nebo anesteziologem.
- Děti s obtížnou tracheální intubací ve věku 1 měsíc - 18 let
- Děti s obstrukční spánkovou apnoe ve věku od 1 roku do 8 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí rodiče/pacienta zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Obtížné dýchací cesty
Děti s anamnézou obtížné intubace dýchacích cest.
|
Ultrazvuk k měření hyo-mentální vzdálenosti, velikosti mandlí a šířky jazyka.
|
|
Jiný: Obstrukční spánková apnoe
Děti s anamnézou obstrukční spánkové apnoe.
|
Ultrazvuk k měření hyo-mentální vzdálenosti, velikosti mandlí a šířky jazyka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyo-mentální vzdálenost
Časové okno: intraoperační
|
Vzdálenost od hyoidní kosti k mentu k předpovědi obtížných dýchacích cest.
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka jazyka
Časové okno: intraoperační
|
Šířka jazyka mezi lingválními tepnami.
|
intraoperační
|
|
Velikost mandlí
Časové okno: intraoperační
|
Velikost mandlí (oboustranná)
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB14-00572
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .