Ultrasonido para predecir una vía aérea difícil pediátrica y síndrome de apnea obstructiva del sueño en niños
8 de julio de 2020 actualizado por: Vidya Raman
Este es un estudio prospectivo para ver si la ecografía puede predecir una vía aérea difícil y/o predecir el síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con laringoscopia directa difícil conocida o sospechada identificada por otorrinolaringólogo o anestesiólogo.
- Niños con intubación traqueal difícil de 1 mes a 18 años
- Niños con apnea obstructiva del sueño de 1 año a 8 años
Criterio de exclusión:
- Negativa de los padres/paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Vía aérea difícil
Niños con antecedentes de intubación de vía aérea difícil.
|
Ultrasonido para medir distancia hio-mentoniana, tamaño de amígdalas y ancho de lengua.
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Otro: Apnea obstructiva del sueño
Niños con antecedentes de apnea obstructiva del sueño.
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Ultrasonido para medir distancia hio-mentoniana, tamaño de amígdalas y ancho de lengua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia Hyo-mental
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La distancia desde el hueso hioides hasta el mentón para predecir la vía aérea difícil.
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho de la lengua
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Ancho de la lengua entre las arterias linguales.
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intraoperatorio
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Tamaño de la amígdala
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Tamaño de la amígdala (bilateral)
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00572
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