Ultradźwięki do przewidywania zespołu trudnych dróg oddechowych u dzieci i obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci
8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Vidya Raman
Jest to prospektywne badanie mające na celu sprawdzenie, czy ultrasonografia może przewidzieć trudne drogi oddechowe i/lub zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) u dzieci.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze stwierdzoną lub podejrzewaną trudną bezpośrednią laryngoskopią zidentyfikowaną przez laryngologa lub anestezjologa.
- Dzieci z trudną intubacją dotchawiczą w wieku od 1 miesiąca do 18 lat
- Dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym w wieku od 1 roku do 8 lat
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału rodzica/pacjenta w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trudne drogi oddechowe
Dzieci z historią trudnej intubacji dróg oddechowych.
|
Ultradźwięki do pomiaru odległości hyo-bródkowej, wielkości migdałków i szerokości języka.
|
|
Inny: Obturacyjny bezdech senny
Dzieci z historią obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Ultradźwięki do pomiaru odległości hyo-bródkowej, wielkości migdałków i szerokości języka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystans hipopsychiczny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Odległość od kości gnykowej do bródki w celu przewidzenia trudnych dróg oddechowych.
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość języka
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Szerokość języka między tętnicami językowymi.
|
śródoperacyjny
|
|
Rozmiar migdałków
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Rozmiar migdałków (obustronny)
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB14-00572
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .