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Échographie pour prédire une difficulté respiratoire pédiatrique et le syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les enfants

8 juillet 2020 mis à jour par: Vidya Raman
Il s'agit d'une étude prospective visant à déterminer si l'échographie peut prédire les voies respiratoires difficiles et/ou prédire le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants avec une laryngoscopie directe difficile connue ou suspectée identifiée par un ORL ou un anesthésiste.
  • Enfants avec intubation trachéale difficile âgés de 1 mois à 18 ans
  • Enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil âgés de 1 à 8 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus du parent/patient de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Voies respiratoires difficiles
Enfants ayant des antécédents d'intubation difficile des voies respiratoires.
Procédure: Ultrason
Échographie pour mesurer la distance hyo-mentale, la taille des amygdales et la largeur de la langue.
Autre: Apnée obstructive du sommeil
Enfants ayant des antécédents d'apnée obstructive du sommeil.
Procédure: Ultrason
Échographie pour mesurer la distance hyo-mentale, la taille des amygdales et la largeur de la langue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance hyo-mentale
Délai: peropératoire
La distance entre l'os hyoïde et le menton pour prédire les voies respiratoires difficiles.
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la langue
Délai: peropératoire
Largeur de la langue entre les artères linguales.
peropératoire
Taille des amygdales
Délai: peropératoire
Taille des amygdales (bilatérale)
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vidya Raman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Première publication (Estimation)

27 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB14-00572

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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