Ultraschall zur Vorhersage einer Atemwegsbeschwerde bei Kindern und eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms bei Kindern
8. Juli 2020 aktualisiert von: Vidya Raman
Dies ist eine prospektive Studie, um herauszufinden, ob die Ultraschalluntersuchung schwierige Atemwege und/oder das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) bei Kindern vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit bekannter oder vermuteter schwieriger direkter Laryngoskopie, identifiziert durch einen HNO-Arzt oder einen Anästhesisten.
- Kinder mit schwieriger trachealer Intubation im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren
- Kinder mit obstruktiver Schlafapnoe im Alter von 1 Jahr bis 8 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Weigerung der Eltern/Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Schwierige Atemwege
Kinder mit einer Vorgeschichte schwieriger Intubation der Atemwege.
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Ultraschall zur Messung des Hyomentalabstands, der Mandelgröße und der Zungenbreite.
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Sonstiges: Obstruktive Schlafapnoe
Kinder mit obstruktiver Schlafapnoe in der Vorgeschichte.
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Ultraschall zur Messung des Hyomentalabstands, der Mandelgröße und der Zungenbreite.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hyo-mentale Distanz
Zeitfenster: intraoperativ
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Der Abstand vom Zungenbein zum Mentum, um schwierige Atemwege vorherzusagen.
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zungenbreite
Zeitfenster: intraoperativ
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Breite der Zunge zwischen den Zungenarterien.
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intraoperativ
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Mandelgröße
Zeitfenster: intraoperativ
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Größe der Mandel (beidseitig)
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00572
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