Ультразвук для прогнозирования затрудненных дыхательных путей и синдрома обструктивного апноэ во сне у детей
8 июля 2020 г. обновлено: Vidya Raman
Это проспективное исследование, целью которого является выяснить, может ли ультразвуковое исследование предсказать затруднение проходимости дыхательных путей и/или предсказать синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) у детей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с известными или подозреваемыми трудностями при прямой ларингоскопии, выявленными либо ЛОРом, либо анестезиологом.
- Дети с трудной интубацией трахеи в возрасте от 1 месяца до 18 лет
- Дети с обструктивным апноэ сна в возрасте от 1 года до 8 лет
Критерий исключения:
- Отказ родителя/пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Трудные дыхательные пути
Дети с трудной интубацией дыхательных путей в анамнезе.
|
УЗИ для измерения подбородочного расстояния, размеров миндалин и ширины языка.
|
|
Другой: Обструктивное апноэ сна
Дети с обструктивным апноэ сна в анамнезе.
|
УЗИ для измерения подбородочного расстояния, размеров миндалин и ширины языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиопсихическая дистанция
Временное ограничение: интраоперационный
|
Расстояние от подъязычной кости до подбородка позволяет прогнозировать затруднение проходимости дыхательных путей.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина языка
Временное ограничение: интраоперационный
|
Ширина языка между язычными артериями.
|
интраоперационный
|
|
Размер миндалин
Временное ограничение: интраоперационный
|
Размер миндалин (двусторонний)
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-00572
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .