Ultrasuoni per prevedere una via aerea difficile pediatrica e la sindrome da apnea ostruttiva del sonno nei bambini
8 luglio 2020 aggiornato da: Vidya Raman
Questo è uno studio prospettico per vedere se l'ecografia può prevedere vie aeree difficili e/o predire la sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con laringoscopia diretta difficile nota o sospetta identificata dall'otorinolaringoiatra o dall'anestesista.
- Bambini con intubazione tracheale difficile di età compresa tra 1 mese e 18 anni
- Bambini con apnea ostruttiva del sonno di età compresa tra 1 e 8 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del genitore/paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Vie aeree difficili
Bambini con una storia di intubazione delle vie aeree difficili.
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Ultrasuoni per misurare la distanza io-mentale, le dimensioni delle tonsille e la larghezza della lingua.
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Altro: Apnea ostruttiva del sonno
Bambini con una storia di apnea ostruttiva del sonno.
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Ultrasuoni per misurare la distanza io-mentale, le dimensioni delle tonsille e la larghezza della lingua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza Hyo-mentale
Lasso di tempo: intraoperatorio
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La distanza dall'osso ioide al mento per prevedere vie aeree difficili.
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della lingua
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Larghezza della lingua tra le arterie linguali.
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intraoperatorio
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Dimensione delle tonsille
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Dimensione della tonsilla (bilaterale)
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-00572
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