- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02228343
Prospektivní studie ájurvédy pro onemocnění koronárních tepen
20. února 2024 aktualizováno: Robert DuBroff, University of New Mexico
Může ájurvédská terapie zlepšit markery kardiovaskulárního zdraví a kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s prokázaným onemocněním koronárních tepen budou léčeni 90denní ájurvédskou terapií, která zahrnuje jógu, meditaci, dechová cvičení a bylinky.
Arteriální tuhost, hmotnost, BMI, TK, léky, cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, HS-CRP budou měřeny na začátku a po 90 dnech léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87114
- University of New Mexico Medical Group McMahon Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní onemocnění koronárních tepen (předchozí infarkt myokardu, koronární angioplastika nebo stent, koronární bypass)
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- předpokládaná délka života < 6 měsíců
- těhotenství nebo kojení
- neochotný nebo neschopný dokončit 90denní terapii
- již dostávají/užívají ajurvédskou terapii
- neschopný konverzovat nebo rozumět anglickému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ájurvéda
Ájurvédská terapie
|
Ájurvéda zahrnuje meditaci, jógu, dechová cvičení, bylinky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účastníci s arteriální tuhostí byli měřeni jako měřiče rychlosti pulzní vlny za sekundu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Krevní tlak v mm Hg
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Celkový cholesterol v mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
LDL cholesterol v mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
HDL cholesterol v mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Triglyceridy v mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J DuBroff, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNM2013.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .