- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02228343
En prospektiv utprøving av Ayurveda for koronararteriesykdom
11. oktober 2023 oppdatert av: Robert DuBroff, University of New Mexico
Kan ayurvedisk terapi forbedre markører for kardiovaskulær helse og kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med koronarsykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med etablert koronarsykdom vil bli behandlet med 90 dagers ayurvedisk terapi som inkluderer yoga, meditasjon, pusteøvelser og urter.
Arteriell stivhet, vekt, BMI, BP, medisiner, kolesterol, LDL, HDL, triglyserid, HS-CRP vil bli målt ved baseline og etter 90 dagers behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87114
- University of New Mexico Medical Group McMahon Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil koronararteriesykdom (tidligere koronar angioplastikk eller stent, koronar bypass-operasjon)
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- forventet levealder < 6 måneder
- graviditet eller amming
- uvillig eller ute av stand til å fullføre 90 dagers behandling
- allerede mottar/tar ayurvedisk terapi
- ikke kan snakke på eller forstå engelsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ayurveda
Ayurvedisk terapi
|
Ayurveda inkluderer meditasjon, yoga, pusteøvelser, urter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Arteriell stivhet, målt som pulsbølgehastighet meter/sekund
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Blodtrykk i mm Hg
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Totalt kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
LDL-kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
HDL-kolesterol i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Triglyserid i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert J DuBroff, MD, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
29. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNM2013.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Ayurveda
-
Mahidol UniversityFullført