- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02228343
En prospektiv prövning av Ayurveda för kranskärlssjukdom
20 februari 2024 uppdaterad av: Robert DuBroff, University of New Mexico
Kan ayurvedisk terapi förbättra markörer för kardiovaskulär hälsa och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med etablerad kranskärlssjukdom kommer att behandlas med 90 dagars ayurvedisk terapi som inkluderar yoga, meditation, andningsövningar och örter.
Arteriell stelhet, vikt, BMI, BP, mediciner, kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, HS-CRP kommer att mätas vid baslinjen och efter 90 dagars behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87114
- University of New Mexico Medical Group McMahon Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil kranskärlssjukdom (föregående mi, kranskärlsplastik eller stent, kranskärlsbypasskirurgi)
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- förväntad livslängd < 6 månader
- graviditet eller amning
- ovillig eller oförmögen att genomföra 90 dagars terapi
- redan får/tar ayurvedisk terapi
- inte kan prata på eller förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ayurveda
Ayurvedisk terapi
|
Ayurveda inkluderar meditation, yoga, andningsövningar, örter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagare med arteriell stelhet mättes som pulsvågshastighetsmätare/sekund
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Blodtryck i mm Hg
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Totalt kolesterol i mg/dl
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
LDL-kolesterol i mg/dl
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
HDL-kolesterol i mg/dl
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Triglycerid i mg/dl
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert J DuBroff, MD, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2014
Första postat (Beräknad)
29 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNM2013.1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .