The Southampton Mealtime Assistance Roll-out Trial (SMART)
12. října 2016 aktualizováno: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
The Southampton Mealtime Assistance Study aims to determine whether it is feasible and acceptable to introduce trained volunteers as mealtime assistants in five different departments of one large hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
258
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO21 3BX
- Southampton General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 70 years admitted to one of the wards under study
Exclusion Criteria:
- Patients with active bowel pathology
- Patients in the terminal phase of their life
- Patients who are artificially fed (parenterally or enterally)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Volunteer mealtime assistance
Trained volunteers will provide mealtime assistance to older hospital inpatients at one mealtime each weekday.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of volunteer mealtime assistants in different hospital departments
Časové okno: 16 months
|
Is it feasible to recruit and sustain sufficient volunteers to provide mealtime assistance across a large hospital trust? Are these volunteers acceptable to patients, relatives, and staff? This will be determined by recording the number of volunteers recruited, trained and assessed and by recording their activity, in numbers of mealtimes assisted per week and duration of volunteering. If a volunteer discontinues their role, the reasons will be identified for this. Acceptability will be assessed through qualitative methods- interviews with patients and relatives and focus groups with nursing staff and volunteers. |
16 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in food choice and dietary intake before and after the introduction of volunteer mealtime assistants
Časové okno: 16 months
|
The food choices and dietary intake of patients on the wards under study will be determined twice prior to the introduction of the volunteers and twice after their introduction.
This will take place at the mealtime where the volunteers are assisting.
The weight of meals served is portion controlled by the hospital caterers to within 10% of the stated weight.
Therefore, using these stated weights and by measuring the leftover weight of food, we will calculate each patient's dietary intake at that mealtime.
|
16 months
|
|
Costs to the hospital trust associated with implementing a volunteer mealtime assistance programme
Časové okno: 16 months
|
Staff costs in terms of time spent training and supporting volunteers will be recorded, as will any consumables required for the study.
The costs will be totalled to provide an overall cost estimate of implementing a volunteer mealtime assistance programme.
|
16 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fiona Rossiter, MBChB, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MED1203
- 14/LO/1363 (Jiný identifikátor: London-Chelsea Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .