The Southampton Mealtime Assistance Roll-out Trial (SMART)
12 de octubre de 2016 actualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
The Southampton Mealtime Assistance Study aims to determine whether it is feasible and acceptable to introduce trained volunteers as mealtime assistants in five different departments of one large hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
258
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO21 3BX
- Southampton General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 70 years admitted to one of the wards under study
Exclusion Criteria:
- Patients with active bowel pathology
- Patients in the terminal phase of their life
- Patients who are artificially fed (parenterally or enterally)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Volunteer mealtime assistance
Trained volunteers will provide mealtime assistance to older hospital inpatients at one mealtime each weekday.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Feasibility and acceptability of volunteer mealtime assistants in different hospital departments
Periodo de tiempo: 16 months
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Is it feasible to recruit and sustain sufficient volunteers to provide mealtime assistance across a large hospital trust? Are these volunteers acceptable to patients, relatives, and staff? This will be determined by recording the number of volunteers recruited, trained and assessed and by recording their activity, in numbers of mealtimes assisted per week and duration of volunteering. If a volunteer discontinues their role, the reasons will be identified for this. Acceptability will be assessed through qualitative methods- interviews with patients and relatives and focus groups with nursing staff and volunteers. |
16 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes in food choice and dietary intake before and after the introduction of volunteer mealtime assistants
Periodo de tiempo: 16 months
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The food choices and dietary intake of patients on the wards under study will be determined twice prior to the introduction of the volunteers and twice after their introduction.
This will take place at the mealtime where the volunteers are assisting.
The weight of meals served is portion controlled by the hospital caterers to within 10% of the stated weight.
Therefore, using these stated weights and by measuring the leftover weight of food, we will calculate each patient's dietary intake at that mealtime.
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16 months
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Costs to the hospital trust associated with implementing a volunteer mealtime assistance programme
Periodo de tiempo: 16 months
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Staff costs in terms of time spent training and supporting volunteers will be recorded, as will any consumables required for the study.
The costs will be totalled to provide an overall cost estimate of implementing a volunteer mealtime assistance programme.
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16 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fiona Rossiter, MBChB, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MED1203
- 14/LO/1363 (Otro identificador: London-Chelsea Research Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .