- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02229019
The Southampton Mealtime Assistance Roll-out Trial (SMART)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO21 3BX
- Southampton General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 70 years admitted to one of the wards under study
Exclusion Criteria:
- Patients with active bowel pathology
- Patients in the terminal phase of their life
- Patients who are artificially fed (parenterally or enterally)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Volunteer mealtime assistance
Trained volunteers will provide mealtime assistance to older hospital inpatients at one mealtime each weekday.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of volunteer mealtime assistants in different hospital departments
Ramy czasowe: 16 months
|
Is it feasible to recruit and sustain sufficient volunteers to provide mealtime assistance across a large hospital trust? Are these volunteers acceptable to patients, relatives, and staff? This will be determined by recording the number of volunteers recruited, trained and assessed and by recording their activity, in numbers of mealtimes assisted per week and duration of volunteering. If a volunteer discontinues their role, the reasons will be identified for this. Acceptability will be assessed through qualitative methods- interviews with patients and relatives and focus groups with nursing staff and volunteers. |
16 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in food choice and dietary intake before and after the introduction of volunteer mealtime assistants
Ramy czasowe: 16 months
|
The food choices and dietary intake of patients on the wards under study will be determined twice prior to the introduction of the volunteers and twice after their introduction.
This will take place at the mealtime where the volunteers are assisting.
The weight of meals served is portion controlled by the hospital caterers to within 10% of the stated weight.
Therefore, using these stated weights and by measuring the leftover weight of food, we will calculate each patient's dietary intake at that mealtime.
|
16 months
|
|
Costs to the hospital trust associated with implementing a volunteer mealtime assistance programme
Ramy czasowe: 16 months
|
Staff costs in terms of time spent training and supporting volunteers will be recorded, as will any consumables required for the study.
The costs will be totalled to provide an overall cost estimate of implementing a volunteer mealtime assistance programme.
|
16 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fiona Rossiter, MBChB, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED1203
- 14/LO/1363 (Inny identyfikator: London-Chelsea Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Volunteer mealtime assistance
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutacyjnyUderzenie | Wypadek mózgowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone