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The Southampton Mealtime Assistance Roll-out Trial (SMART)

12 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
The Southampton Mealtime Assistance Study aims to determine whether it is feasible and acceptable to introduce trained volunteers as mealtime assistants in five different departments of one large hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO21 3BX
        • Southampton General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 70 years admitted to one of the wards under study

Exclusion Criteria:

  • Patients with active bowel pathology
  • Patients in the terminal phase of their life
  • Patients who are artificially fed (parenterally or enterally)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Volunteer mealtime assistance
Trained volunteers will provide mealtime assistance to older hospital inpatients at one mealtime each weekday.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility and acceptability of volunteer mealtime assistants in different hospital departments
Prazo: 16 months

Is it feasible to recruit and sustain sufficient volunteers to provide mealtime assistance across a large hospital trust? Are these volunteers acceptable to patients, relatives, and staff? This will be determined by recording the number of volunteers recruited, trained and assessed and by recording their activity, in numbers of mealtimes assisted per week and duration of volunteering. If a volunteer discontinues their role, the reasons will be identified for this.

Acceptability will be assessed through qualitative methods- interviews with patients and relatives and focus groups with nursing staff and volunteers.

16 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in food choice and dietary intake before and after the introduction of volunteer mealtime assistants
Prazo: 16 months
The food choices and dietary intake of patients on the wards under study will be determined twice prior to the introduction of the volunteers and twice after their introduction. This will take place at the mealtime where the volunteers are assisting. The weight of meals served is portion controlled by the hospital caterers to within 10% of the stated weight. Therefore, using these stated weights and by measuring the leftover weight of food, we will calculate each patient's dietary intake at that mealtime.
16 months
Costs to the hospital trust associated with implementing a volunteer mealtime assistance programme
Prazo: 16 months
Staff costs in terms of time spent training and supporting volunteers will be recorded, as will any consumables required for the study. The costs will be totalled to provide an overall cost estimate of implementing a volunteer mealtime assistance programme.
16 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fiona Rossiter, MBChB, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MED1203
  • 14/LO/1363 (Outro identificador: London-Chelsea Research Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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