The Southampton Mealtime Assistance Roll-out Trial (SMART)
12. oktober 2016 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
The Southampton Mealtime Assistance Study aims to determine whether it is feasible and acceptable to introduce trained volunteers as mealtime assistants in five different departments of one large hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
258
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO21 3BX
- Southampton General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 70 years admitted to one of the wards under study
Exclusion Criteria:
- Patients with active bowel pathology
- Patients in the terminal phase of their life
- Patients who are artificially fed (parenterally or enterally)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Volunteer mealtime assistance
Trained volunteers will provide mealtime assistance to older hospital inpatients at one mealtime each weekday.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of volunteer mealtime assistants in different hospital departments
Tidsramme: 16 months
|
Is it feasible to recruit and sustain sufficient volunteers to provide mealtime assistance across a large hospital trust? Are these volunteers acceptable to patients, relatives, and staff? This will be determined by recording the number of volunteers recruited, trained and assessed and by recording their activity, in numbers of mealtimes assisted per week and duration of volunteering. If a volunteer discontinues their role, the reasons will be identified for this. Acceptability will be assessed through qualitative methods- interviews with patients and relatives and focus groups with nursing staff and volunteers. |
16 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in food choice and dietary intake before and after the introduction of volunteer mealtime assistants
Tidsramme: 16 months
|
The food choices and dietary intake of patients on the wards under study will be determined twice prior to the introduction of the volunteers and twice after their introduction.
This will take place at the mealtime where the volunteers are assisting.
The weight of meals served is portion controlled by the hospital caterers to within 10% of the stated weight.
Therefore, using these stated weights and by measuring the leftover weight of food, we will calculate each patient's dietary intake at that mealtime.
|
16 months
|
|
Costs to the hospital trust associated with implementing a volunteer mealtime assistance programme
Tidsramme: 16 months
|
Staff costs in terms of time spent training and supporting volunteers will be recorded, as will any consumables required for the study.
The costs will be totalled to provide an overall cost estimate of implementing a volunteer mealtime assistance programme.
|
16 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fiona Rossiter, MBChB, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MED1203
- 14/LO/1363 (Annen identifikator: London-Chelsea Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .