- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02229019
The Southampton Mealtime Assistance Roll-out Trial (SMART)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO21 3BX
- Southampton General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 70 years admitted to one of the wards under study
Exclusion Criteria:
- Patients with active bowel pathology
- Patients in the terminal phase of their life
- Patients who are artificially fed (parenterally or enterally)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volunteer mealtime assistance
Trained volunteers will provide mealtime assistance to older hospital inpatients at one mealtime each weekday.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility and acceptability of volunteer mealtime assistants in different hospital departments
Lasso di tempo: 16 months
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Is it feasible to recruit and sustain sufficient volunteers to provide mealtime assistance across a large hospital trust? Are these volunteers acceptable to patients, relatives, and staff? This will be determined by recording the number of volunteers recruited, trained and assessed and by recording their activity, in numbers of mealtimes assisted per week and duration of volunteering. If a volunteer discontinues their role, the reasons will be identified for this. Acceptability will be assessed through qualitative methods- interviews with patients and relatives and focus groups with nursing staff and volunteers. |
16 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in food choice and dietary intake before and after the introduction of volunteer mealtime assistants
Lasso di tempo: 16 months
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The food choices and dietary intake of patients on the wards under study will be determined twice prior to the introduction of the volunteers and twice after their introduction.
This will take place at the mealtime where the volunteers are assisting.
The weight of meals served is portion controlled by the hospital caterers to within 10% of the stated weight.
Therefore, using these stated weights and by measuring the leftover weight of food, we will calculate each patient's dietary intake at that mealtime.
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16 months
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Costs to the hospital trust associated with implementing a volunteer mealtime assistance programme
Lasso di tempo: 16 months
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Staff costs in terms of time spent training and supporting volunteers will be recorded, as will any consumables required for the study.
The costs will be totalled to provide an overall cost estimate of implementing a volunteer mealtime assistance programme.
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16 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fiona Rossiter, MBChB, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED1203
- 14/LO/1363 (Altro identificatore: London-Chelsea Research Ethics Committee)
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Prove cliniche su Volunteer mealtime assistance
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