- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02232750
Hodnocení CPD MNV jako pomůcka při diagnostice a hodnocení rizik sepse (protokol č. Sepse 1-14) (Beckman)
1. listopadu 2021 aktualizováno: Elliott Crouser MD, Ohio State University
Hodnocení CPD (údaje o buněčné populaci) MNV (střední objem neutrofilů) jako pomůcka při diagnostice a hodnocení rizik sepse (protokol č. Sepse 1-14)
Vyšetřovatelé předpokládají, že parametry CPD poskytnou lepší predikci sepse ve srovnání se současně používanými laboratorními parametry.
Tyto studie mají potenciál utvářet doporučení pro praktické lékaře a zlepšit včasnost a přesnost, s jakou jsou dnes pacienti se sepsí léčeni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Wexner Medical Center at the Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pohotovostní oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 až 90 let)
- Pacienti přicházející na pohotovost
- CBC (Complete Blood Count) s provedeným diferenciálním testováním a načtením dat CPD
Kritéria vyloučení:
- Dříve zapsaní do tohoto studia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měříme CBC (kompletní krevní obraz) a MNV (střední objem neutrofilů)
Časové okno: přibližně 10 měsíců
|
Zhodnoťte klinickou užitečnost CPD MNV jako pomůcku při diagnostice a hodnocení rizik u pacientů na pohotovosti pro progresi do sepse, těžké sepse a septického šoku.
|
přibližně 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20141524
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .