- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02232750
Evaluación de CPD MNV como ayuda en el diagnóstico y la evaluación del riesgo de sepsis (Protocolo # Sepsis 1-14) (Beckman)
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Elliott Crouser MD, Ohio State University
Evaluación de CPD (Datos de población celular) MNV (Volumen medio de neutrófilos) como ayuda en el diagnóstico y la evaluación del riesgo de sepsis (Protocolo n.° Sepsis 1-14)
Los investigadores plantean la hipótesis de que los parámetros de CPD proporcionarán una mejor predicción de la sepsis en comparación con los parámetros de laboratorio empleados actualmente.
Estos estudios tienen el potencial de dar forma a las pautas de los médicos y mejorar la puntualidad y la precisión con la que se trata a los pacientes con sepsis en la actualidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Wexner Medical Center at the Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Departamento de Emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 a 90 años)
- Pacientes que acuden al Servicio de Urgencias
- CBC (recuento sanguíneo completo) con pruebas diferenciales realizadas y datos CPD recuperados
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estamos midiendo CBC (hemograma completo) y MNV (Volumen medio de neutrófilos)
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 meses
|
Evaluar la utilidad clínica de CPD MNV como ayuda en el diagnóstico y la evaluación del riesgo de progresión a sepsis, sepsis grave y shock séptico en pacientes del Departamento de Emergencias.
|
aproximadamente 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141524
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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