- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02232750
Valutazione del CPD MNV come ausilio nella diagnosi e nella valutazione del rischio di sepsi (protocollo n. sepsi 1-14) (Beckman)
1 novembre 2021 aggiornato da: Elliott Crouser MD, Ohio State University
Valutazione del CPD (dati sulla popolazione cellulare) MNV (volume medio dei neutrofili) come ausilio nella diagnosi e nella valutazione del rischio di sepsi (protocollo n. sepsi 1-14)
I ricercatori ipotizzano che i parametri CPD forniranno una migliore previsione della sepsi rispetto ai parametri di laboratorio attualmente impiegati.
Questi studi hanno il potenziale per modellare le linee guida dei professionisti e migliorare la tempestività e l'accuratezza con cui i pazienti con sepsi vengono trattati oggi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Wexner Medical Center at the Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dipartimento di Emergenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (da ≥18 a 90 anni)
- Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso
- CBC (Complete Blood Count) con test differenziale eseguito e dati CPD recuperati
Criteri di esclusione:
- Precedentemente iscritto a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stiamo misurando CBC (emocromo completo) e MNV (volume medio dei neutrofili)
Lasso di tempo: circa 10 mesi
|
Valutare l'utilità clinica del CPD MNV come ausilio nella diagnosi e nella valutazione del rischio dei pazienti del Pronto Soccorso per la progressione verso la sepsi, la sepsi grave e lo shock settico.
|
circa 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20141524
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