Aposterapie pro singapurské pacienty s osteoartrózou kolena (OA)
23. března 2012 aktualizováno: Apos Medical and Sports Technology Ltd.
Osteoartritida (OA) je nejčastější formou artritidy u starších lidí. Odhaduje se, že KOA má 7 % mužů a 11 % žen starších 65 let. Nejvýraznějšími příznaky onemocnění jsou bolest a funkční postižení.
Tato studie má dva cíle:
- Charakterizovat vzorce chůze a klinické parametry pacientů s osteoartrózou kolena (KOA) v Singapuru na začátku léčby, před léčbou.
- Prozkoumat změny ve vzorcích chůze a klinické přínosy léčby pomocí nového biomechanického zařízení AposTherapy pro pacienty s KOA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 248649
- AposTherapy center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící symptomatickou oboustrannou osteoartrózou kolenního kloubu v mediálním kompartmentu po dobu nejméně šesti měsíců, splňující klinická kritéria ACR pro OA kolena a mající rentgenologicky hodnocenou OA kolena podle Kellgrenovy a Lawrenceovy škály.
- Pacienti s celkovým skóre WOMAC > 2 cm (měřeno na počátku).
- Muži a ženy ve věku 50-70 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící akutní septickou artritidou.
- Pacienti trpící zánětlivou artritidou.
- Pacienti, kteří dostali injekci kortikosteroidů do 3 měsíců od studie.
- Pacienti trpící avaskulární nekrózou kolene.
- Pacienti s anamnézou vyboulení kolena nebo nedávným poraněním kolena.
- Pacienti, kteří podstoupili kloubní náhradu.
- Pacienti trpící neuropatickou artropatií.
- Pacienti se zvýšenou tendencí k pádu.
- Pacienti vykazující nedostatečnou fyzickou nebo duševní schopnost provádět nebo dodržovat postup studie.
- Pacienti s patologickou osteoporotickou zlomeninou v anamnéze.
- Pacienti trpící symptomatickou degenerativní artritidou v kloubech dolních končetin jiných než kolena.
- Pacienti s uvedenými bolestmi v kolenou z příznaků zad nebo kyčelních kloubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v autoevaluačních dotaznících mezi výchozím stavem a po 6 měsících léčby
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Bude vyhodnocen dotazník o osteoartróze Western Ontario a MacMaster (WOMAC) a SF-36 Health Survey. Dotazník WOMAC se měří na 10cm vizuální analogové stupnici (VAS) a SF-36 je hodnocen mezi 0-100. |
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny časoprostorových parametrů chůze mezi výchozí hodnotou a po 6 měsících terapie
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoav Aloni, AposTherapy Singapore Pte Ltd. #05-07, 1 Orchard Boulevard Singapore 248649
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Apos_Sing_01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .