Vliv tréninku s biomechanickou perturbační platformou vyrobenou na míru na kinetiku, kinematiku a elektromyografii u pacientů s osteoartrózou kolena
28. července 2008 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Cílem této studie je zhodnotit výsledky specifického opakujícího se biomechanického poruchového tréninku na motorické vzorce.
První hypotézou tohoto projektu je, že biomechanické výzvy odvozené od obuvi budou zprostředkovat aktivní a pasivní odpovídající biomechanické reakce (tj. kinetické, kinematické a elektromyografické) v celém muskuloskeletálním kinematickém řetězci.
Druhou hypotézou projektu je, že opakované vystavení biomechanickému stimulu in situ (prostřednictvím srpku chůze) by vyvolalo proces motorického učení, a tím by zprostředkovávalo plasticitu existujících pohybových vzorců a strategií chůze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Design: Prospektivní, kontrola případu Nastavení: subjekty projdou na míru šitým školicím programem využívajícím nový biomechanický systém obsahující čtyři modulární prvky připojené k platformám nošeným na nohou (systém APOS, Apos - Sports and Medical Technologies Ltd. Hertzlia, Izrael), který zprostředkovává rušení po celou dobu srp při chůzi.
Chůze na úrovni před a po tréninku bude zkoumána prostřednictvím: (1) systému trojrozměrné analýzy pohybu a (2) analýzy síly reakce na zemi pomocí silových platforem (3) systému elektromyografie.
Každý subjekt bude vyšetřen ve 4 různých prostředích Pacienti se poté zúčastní pokračujícího školení o biomechanických poruchách po dobu 3–6 měsíců a poté podstoupí druhé vyšetření chůze Věk způsobilý pro studii: 50 let - 75 let, pohlaví způsobilá pro studii: žádné Přijímá pacienty trpící osteoartrózou kolenního kloubu mediálního kompartmentu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Technion Israel institute of technology
-
Kontakt:
- Amir Haim, MD
- Telefonní číslo: 0524262129
- E-mail: amirhaim@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amir Haim, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé žijící v komunitě.
- Symptomatická OA kolena po dobu nejméně 6 měsíců, splňovala klinická kritéria American College of Rheumatology pro OA kolena a radiograficky hodnocená osteoartróza kolena klasifikovaná 1-2 podle Kellgren & Lawrence škály.
- Chodící a aktivní pacienti, kteří mohou urychlit analýzu chůze.
- Věk 50-75.
- Žádná předchozí kloubní náhrada na dolní končetině.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Bolest kolen v důsledku jiných patologických stavů než OA, jako je revmatoidní artritida a pseudodna.
- Koleno s flekční kontrakturou větší než 20°.
- Pacienti s problémy s kyčlemi, symptomatickým onemocněním bederní páteře, míchy.
- Ataxická chůze související s neurologickým onemocněním.
- Pacienti se zvýšenou tendencí k pádu.
- Nedostatek fyzické nebo duševní schopnosti provést nebo dodržovat léčebný postup.
- Diabetes mellitus.
- Anamnéza patologické osteoporotické zlomeniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
pacienti (ve věku 50–75 let) se symptomatickou OA kolena po dobu nejméně 6 měsíců, splňovali klinická kritéria American College of Rheumatology pro OA kolena a radiograficky hodnocenou osteoartrózu kolena stupněm 1–2 podle Kellgren & Lawrence škály.
|
tréninkový program využívající nový biomechanický systém sestávající ze čtyř modulárních prvků připojených k platformám nošeným na nohou, které zprostředkovávají poruchy během cyklu chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
biomechanické výzvy odvozené od obuvi budou zprostředkovat aktivní a pasivní odpovídající biomechanické reakce (tj. kinetické, kinematické a elektromyografické) v celém muskuloskeletálním kinematickém řetězci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
opakované vystavení působení biomechanického stimulu in situ (přes srp při chůzi) by vyvolalo proces motorického učení
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- protocol # 078
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .