CT zbytkový objem žaludeční tekutiny
16. ledna 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Zbytková žaludeční tekutina s podáváním čirých tekutin do dvou hodin po anestezii u dětí
Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že více než 50 % pacientů užívajících enterický kontrastní materiál (ECM) < 2 hodiny anestezie/sedace bude mít zbytkový objem žaludeční tekutiny (GFV) > 0,4 ml/kg.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že měření GFV pomocí oblasti zájmu v CT technice je přesné ve srovnání se slepou aspirací žaludečního obsahu injekční stříkačkou a orogastrickou sondou s více otvory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem naší studie je vyšetřit zbytkový objem žaludeční tekutiny při podání perorální kontrastní látky do 2 hodin po anestezii/sedaci a ověřit přesnost měření zbytkového objemu žaludku pomocí oblasti zájmu v CT obrazu pomocí slepé aspirace žaludeční obsah injekční stříkačkou a orogastrickou sondou s více otvory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni z rozpisu radiologického CT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na CT břicha s kontrastem a vyžadují anestezii/sedaci
- Subjekty musí být ve věku od 1 měsíce do 10 let (včetně)
- Zákonně oprávněný zástupce subjektu dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Subjekty porušují instituční směrnici o hladovění před anestezií/sedací s výjimkou orální kontrastní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový objem žaludeční tekutiny (GFV) < 0,4 ml/kg nebo > 0,4 ml/kg
Časové okno: Přibližně 2 hodiny
|
Pacientům bude po CT vyšetření odsát a změřen objem žaludku.
Zkoušející porovná odsáté množství s měřením ze skutečného CT vyšetření, když byli do studie zařazeni všichni pacienti.
|
Přibližně 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytkový objem žaludeční tekutiny (GFV) < 0,8 ml/kg nebo > 0,8 ml/kg
Časové okno: Přibližně 2 hodiny
|
Pacientům bude po CT vyšetření odsát a změřen objem žaludku.
Zkoušející porovná odsáté množství s měřením ze skutečného CT vyšetření, když byli do studie zařazeni všichni pacienti.
|
Přibližně 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011-0286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .